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【中文期刊】 王桂彬 《中华中医药杂志》 2024年39卷3期 1127-1130页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 古代经典名方是我国中医药在漫长的历史发展过程中,传承下来的疗效确切、应用广泛、优势明显的方剂,是中医药服务人类健康的国粹精华.文章指出经典名方的永续开发,离不开方证本体知识体系的重塑,其关键是在中医药理论以及人用经验指导下细化古今临证应用实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭敬 陈琳 等 《中国中医基础医学杂志》 2025年31卷7期 1173-1176页ISTICCSCDCA
【摘要】 古代经典名方是传承传统中医药文化的经典载体,具有较高的临床应用价值.古代经典名方以传统中医药理论为指导,积累了丰富的历史人用经验,是中药复方现代化研究的基础.然而,中医药理论研究共性技术体系尚不完善,且缺乏符合中药特性的临床疗效评价模式,这...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭敬 陈琳 等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷8期 1331-1336页ISTICCSCDCA
【摘要】 临床定位是中药新药临床价值评估的关键要素,客观、恰当的临床定位可以降低药物的研发风险."中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系"("三结合"审评证据体系)的提出,不仅符合中药研发规律和临床应用实际,更有益于推动符合临床价值有效方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 路遥 申琳 等 《中国药事》 2024年38卷2期 147-151页ISTICCA
【摘要】 目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称"三结合")的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考.方法:根据"三结合"审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从...
【关键词】 "三结合"审评证据体系；人用经验；医疗机构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗川朝 高鑫 等 《中国医疗保险》 2024年7期 24-32页
【摘要】 目的:本研究旨在探讨真实世界证据(Real-World Evidence,RWE)在相关国家药品医保准入决策中的应用,以期为我国医保药品目录动态调整的实践提供相关证据与经验支持.方法:通过文献综述方法系统梳理总结当前RWE在英国、法国、德国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺小宁 倪思琦 等 《中国食品药品监管》 2024年10期 126-135页
【摘要】 本研究以嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药品为例,系统梳理和分析真实世界证据(RWE)在英国高价值创新药品管理准入协议中的应用,主要分析3个方面内容:准入协议基本信息、协议中真实世界数据收集要求、基于真实世界的数据分析与医保准入结果.研究发...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 宋彩梅 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷17期 2581-2584页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 "三结合"审评证据体系是指中医理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系,是符合中药研发特点的审评证据体系.近两年,国家层面多次提到要建立"三结合"中药审评证据体系,国家药品监督管理局和药品审评中心也发布了一系列法规、规章和指导原则以推动...
【关键词】 "三结合"审评证据体系；中药；人用经验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 安娜 韩玲 等 《中国新药杂志》 2022年31卷14期 1359-1363页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2019年出台的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中首次提出加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系.中药复方制剂是中药新药开发的主要来源,其在开发前已经有了相当长时间的临床应用,积累了较丰富的人用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱雪琦 程金莲 等 《中国新药杂志》 2022年31卷16期 1571-1573页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人用经验作为支持中药注册审评证据体系的关键组成是对中医药学实践经验的重视,是尊重中医药学发展规律的体现.如何在中医医疗机构规范收集整理人用经验,并建立人用经验利用的可持续发展机制,是充分利用人用经验使之成为中医药学取之不尽动力源泉的保障.本...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨娜 褚新颖 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷11期 1648-1653页ISTICCSCDCA
【摘要】 "中医药理论、人用经验和临床试验相结合"三结合审评证据体系的提出非常利好中药儿童用药的研发.文章立足于中药儿童用药审评工作中遇到的问题,从临床审评角度对儿科中药复方制剂的研发策略提出相关意见和建议,以供相关人员参考.
【关键词】 儿童用药；中药；"三结合"审评证据体系；
- 概要：
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