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【中文期刊】 陈君超 《中国新药杂志》 2018年27卷20期 2357-2360页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验的结果公开和数据共享能真正让临床试验的研究价值得以实现.本文概述了国际上临床试验结果公开制度的发展历程和现状,包括EMA,FDA,WHO和国际医学杂志编辑委员会(ICMJE)在临床试验透明化方面政策的变化.同时讨论了临床试验结果公开...
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【中文期刊】 晏小勇 陈永法 《中国新药杂志》 2011年20卷7期 577-581页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文中全面研究了美国临床试验注册与结果公开制度的背景、详细政策及其实施效果.美国以立法的形式,要求临床试验在实施之前进行基本信息的注册并及时公开,并在试验结束后公开试验结果信息,经过多年的摸索与实践已取得显著的成效.借鉴美国的成功经验,我国可...
- 概要：
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【中文期刊】 曹弋博 江滨 等 《中国医药技术经济与管理》 2007年1卷1期 7-12页
【摘要】 本文介绍了临床研究公开透明进程中出现的标志性事件,并分析了事件所造成的影响,旨在推动国内各方对药物临床研究公开透明的了解,并通过实现公开透明来规范国内的药物临床研究操作.
【关键词】 临床研宄；美国食品药品监督管理局；临床研究的登记；
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【中文期刊】 李嘉裕 李会娟 等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷7期 845-850页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 比较临床试验注册库中中美欧日药物临床注册试验的类型、设计和完成情况.方法 随机抽样抽取ClinicalTrials.gov(CTG)网站从2009年至2014年登记的、申办方所在国为中国、美国、欧盟或日本的190项药物临床试验,随访至...
- 概要：
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【中文期刊】 孙铭璘 何丽云 等 《世界中医药》 2024年19卷7期 936-940页ISTICPKUCA
【摘要】 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性.通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛...
- 概要：
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【中文期刊】 陈凤干 徐慧 《临床合理用药》 2024年17卷27期 25-28页
【摘要】 目的 采用Meta分析法对小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效进行评价.方法 通过计算机检索谷歌、SCI-HUB、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库上公开发表的采用小儿热速清糖浆治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照试验(R...
【关键词】 小儿急性上呼吸道感染；小儿热速清糖浆；发热；
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【中文期刊】 戴智敏 《中国卫生经济》 2023年42卷7期 81-86,96页ISTICPKU
【摘要】 《中华人民共和国预算法》及《中华人民共和国预算法实施条例》要求各单位应将经批复的部门预算、决算及报表向社会公开,近年来公立医院预算和决算公开已常态化开展.结合2021 年国家三级公立医院绩效考核结果,文章以2021年"国考"排名前列的17家...
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【中文期刊】 梅妮 周坛树 等 《上海医药》 2023年44卷9期 63-66页CA
【摘要】 目的:按照疫苗研制环节生物安全管理要求,梳理疫苗研制环节生物安全管理的问题,并提出对策,加强疫苗研制环节生物安全风险管控.方法:通过查阅文献与公开信息,以及调研,梳理了疫苗研制中生物安全的现状.结果与结论:为加快疫苗的研制进程,建议我国各职...
- 概要：
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【中文期刊】 冯俊超 李顺平 等 《罕见病研究》 2023年2卷3期 455-462页
【摘要】 药物经济学评价是中国罕见病药物纳入医保的必要支撑资料.因此,准确测量罕见病健康效用值,对促进罕见病药物经济学评价开展具有重要的现实意义.本文在梳理部分国家/地区对罕见病药物经济学评价要求的基础上,系统检索国内外公开发表的 121 种罕见病健...
【关键词】 罕见病；《第一批罕见病目录》；健康效用值；
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【中文期刊】 郑晓菲 张新平 等 《中国医院管理》 2016年36卷5期 59-61页ISTICPKU
【摘要】 目的 促进医院感染指标的公开透明,创新医院感染监管方法,提升监管能力和医疗服务质量.方法 参考国内外文献和专家访谈形成拟公开指标初始条目,通过咨询20位国内权威专家筛选、修订指标,初步确定需公开的医院感染指标集,进行Kendall一致性检验...
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