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【中文期刊】 张磊 王敏刚 《中国药事》 2025年39卷6期 624-634页ISTICCA
【摘要】 目的:以药品经营企业各类现场检查为样本,分析企业在数据与记录管理方面存在的各种问题,以期为药品监管部门精准高效监管、企业持续优化改进提供参考.方法:汇总笔者参加的 126 家次现场检查报告,结合工作实际,分析检查报告中关于数据与记录管理方面...
- 概要：
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【中文期刊】 吴凡 梅蕾蕾 等 《中国药事》 2025年39卷2期 123-131页ISTICCA
【摘要】 目的:基于我国药品上市后变更管理框架,对变更典型问题类型和问题实例进行提炼与阐述,为药品上市许可持有人建立良好的药品上市后变更控制体系提供借鉴,也为药品上市后变更监督检查提供参考.方法:通过文献研究法,以药品管理、药品变更、药品上市后变更等...
- 概要：
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【中文期刊】 杨敬鹏 张蕾 等 《中国医药导刊》 2025年27卷1期 14-20页ISTIC
【摘要】 变更控制作为药品生产质量管理体系的核心组成部分,贯穿于药品全生命周期管理中,对于保障药品的质量、安全性及有效性发挥着重要作用.在快速迭代的制药行业中,变更控制是确保制质量改进不会对产品质量造成不利影响的重要手段,要求制药企业必须对生产过程、...
- 概要：
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【中文期刊】 范冰惠 姚晓颖 《长春中医药大学学报》 2025年41卷4期 430-434页ISTIC
【摘要】 目的 探讨在药师参与下通过药物治疗管理(MTM)对缺血性脑卒中(IS)伴高血压患者的疗效、安全、经济和依从性.方法 选择2023年10月—2024年4月的大庆油田总医院在神经内科住院治疗的IS伴高血压患者,随机分为对照组和研究组,即对照组采...
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【中文期刊】 李磊 罗京京 等 《中国药业》 2025年34卷9期 11-15页ISTICCA
【摘要】 目的 提升中药饮片的质量.方法 回顾性分析安徽省 2022 年 39 家次中药饮片生产企业《药品生产质量管理规范》(GMP)符合性检查发现的缺陷项目,总结存在的共性问题,并提出针对性建议.结果 共发现检查缺陷项 439 项,其中严重缺陷 6...
【关键词】 中药饮片生产企业；《药品生产质量管理规范》符合性检查；缺陷分布；
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【中文期刊】 张艳 李海峰 等 《中国药业》 2025年34卷18期 33-37页ISTICCA
【摘要】 目的 分析山东省药品经营企业现场检查中"质量管理体系文件"缺陷项目的现状.方法 基于《药品经营质量管理规范》(GSP),分析 2023 年山东省食品药品审评查验中心监督检查中发现的药品经营企业"质量管理体系文件"的缺陷项目,总结管理现状,并...
- 概要：
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【中文期刊】 马小玲 吴芳 等 《药学前沿》 2025年29卷9期 1553-1560页ISTICCA
【摘要】 目的 对药物相关缺血性脑卒中(IS)信号进行挖掘和分析,总结潜在风险药物,为临床安全用药提供参考.方法 检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2024年6月的IS报告,使用报告比值比(ROR)法、比例报告...
- 概要：
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【中文期刊】 张丹 刘姗 等 《中国药事》 2025年39卷9期 1007-1016页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对《药品检查管理办法(试行)》实施后 3 年内贵州省药品批发企业及零售连锁总部常规检查不符合要求企业的缺陷项目进行统计分析,找出这些企业存在的共性问题和风险点,并提出相应措施和建议,为药品经营企业规范经营行为、药品监管部门更好防控...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 滕春玲 张萍 等 《中外医疗》 2025年44卷6期 126-129页
【摘要】 目的 分析全程追踪护理模式在人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)/获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)患者中的应用效果.方法 ...
【关键词】 人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征；全程追踪护理模式；服药依从性；
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