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【中文期刊】 张栩烽 赵宇新 《中国药品标准》 2018年19卷2期 87-91页CA
【摘要】 药典机构的组织架构和工作程序是做好药品标准工作的基石与保障.组织架构和工作程序的科学性、合理性,直接影响药品标准工作的质量和效率.本文对美国药典委员会的组织架构以及标准制修订程序进行总结,深入分析其制度及程序的合理性,为以后借鉴学习其先进经...
- 概要：
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【中文期刊】 徐昕怡 刘健 等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 103-108页CA
【摘要】 本文介绍了欧、美药典委员会关于利益冲突管理制度的概况.欧、美药典委员会在多个管理文件中(如:欧洲药典委员会工作指南、工作实施准则、利益声明和保密承诺表,美国药典委员会章程、专家委员会规则和程序、道德准则、行为标准手册),对药品标准工作中的利...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 徐昕怡 刘健 等 《中国药品标准》 2023年24卷5期 551-555页CA
【摘要】 本文通过研读欧洲药典委员会工作实施准则,美国药典委员会专家委员会规则和程序、保密承诺、行为标准手册、道德准则等制度文件,对欧美药典委员会保密和代表管理制度进行了研究,介绍了欧美药典委员会保密和代表管理制度,包括文件、数据和信息、会议、政府联...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 何风艳 周亚楠 等 《中国药学杂志》 2025年60卷4期 422-427页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 比较国际主流机构色谱-质谱法分析物定性确证的技术文件,为完善《中国药典》2020年版相关技术要求提出建议.方法 通过查阅《中国药典》2020年版四部以及欧盟委员会、美国食品药品监督管理局、世界反兴奋剂组织相关指导原则和技术文件,比较关...
- 概要：
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【中文期刊】 宁保明 张启明 《中国新药杂志》 2005年14卷10期 1233-1235页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 一个药物往往有几个名称:世界卫生组织推荐使用的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,简称rINN)、国际纯粹与应用化学联合会推...
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- 结论：
【中文期刊】 《中药新药与临床药理》 2001年12卷3期 170-173页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 扼要介绍了美国草药使用的历史及现状以及美国草药典委员会成立的背景,还重点介绍了美国草药典选择平面色谱(即现代高效薄层色谱)在控制草药质量方面应用的理由及实例.
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【中文期刊】 郑卫 洪祖忠 等 《中国抗生素杂志》 2000年25卷4期 266-271页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 七烯大环内酯抗生素414是由球孢玫瑰紫链霉菌产生的抗真菌抗生素,用电喷雾电离质谱法(ESI-MS)、HPLC法和其它有机光谱法对抗生素414和克念菌素(candicidin,美国药典委员会标准品)进行化学结构分析、比较,确定了抗生素414的...
- 概要：
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【中文期刊】 刘晟 袁莉 《食品与药品》 2018年20卷6期 428-431页ISTICCA
【摘要】 目的 建立微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定盐酸黄酮哌酯片中5种重金属元素的含量.方法 该药物加入浓硝酸进行微波消解后,ICP-MS法测定As、Cd、Pb、Hg、Ni的含量.结果 各元素标准曲线的相关系数都大于0.998,检...
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【中文期刊】 孙璇 王婧斯 等 《天津医科大学学报》 2014年20卷3期 247-251页ISTIC
【摘要】 目的:考察坎地沙坦酯片(必洛斯)溶出度,建立其溶出度测定方法.方法:根据美国FDA、《日本药局方》、《国家药典委员会》以及自拟的坎地沙坦酯片溶出方法,进行坎地沙坦酯片的溶出度测定,绘制累积溶出曲线,分析溶出结果,选择最佳溶出方法.结果:自拟...
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