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【中文期刊】 李轩 都晓春 等 《中国新药杂志》 2014年23卷3期 261-264页ISTICPKUCSCDCA
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹芳 王玉珠 等 《中国临床药理学与治疗学》 2018年23卷9期 1031-1039页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 长效β2受体激动剂(LABA)一直存在安全性争议,此类药物上市的剂量选择至关重要,定量药理学方法成为关键评价工具.茚达特罗在上市审评过程中,美国食品药品管理局(FDA)与企业的定量药理学家们针对相同的试验数据,分别建模获得不同的上市剂量决策...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨丹 马超 等 《药物评价研究》 2017年40卷2期 157-163页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为我国仿制药质量与疗效一致性评价的生物等效性试验,提供可豁免药物品种的参考.方法 以《人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)》为基础,以我国一致性评价的首批药物为前提,简要介绍和归纳美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(W...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡扬 赖琪 等 《中国药房》 2008年19卷7期 490-493页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴.方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则.结果:美国药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高建华 袁艺 等 《中华医学美学美容杂志》 2018年24卷5期 306-308页ISTIC
【摘要】 据统计,以乳房假体为主体的隆乳术已连续11年位居全美五大美容手术之首,每年达27万～29万例,然而因各种原因取出假体者每年也在2.5万例以上,占8.78％,故乳房假体并发症的预防与处理已成为美容外科亟待解决的问题,其中最常见的乳房假体包膜挛...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 虞瑞尧 王荫椿 《国外医学(皮肤性病学分册)》 2002年28卷6期 382-384页MEDLINEISTICCSCD
【摘要】 治疗用A型肉毒杆菌毒素是从A型肉毒杆菌中提取的一种神经毒素.它能使肌肉麻痹.1989年美国食品与药品管理局首先批准用于治疗神经肌肉疾病.1992年Carruthers等把这一新技术引进到皮肤科,用于治疗各种面部皱纹和各种多汗症.应用10余年...
- 概要：
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- 概要：
- 方法：
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