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【中文期刊】 章婉春 汪梅姣 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1063-1067页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-2023...
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【中文期刊】 赵东升 王强 等 《中国药业》 2013年22卷18期 5-6页ISTICCA
【摘要】 目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的...
【关键词】 美国食品与药物管理局；西布曲明；撤市；
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【中文期刊】 谢卿 李慧 等 《中华核医学与分子影像杂志》 2021年41卷3期 185-192页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来，多种新型放射性示踪剂和放射性核素疗法被开发和应用。核医学和分子影像技术正在复兴，比如在显像和治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌方面。为实现新药从研究到临床的转化应用，在服务于患者的同时保证患者安全，必须相应地实施严格的监管要求。然而，各国...
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【中文期刊】 于中华 赵志刚 《中国药房》 2011年22卷25期 2376-2379页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:介绍2010年美国食品与药品管理局(FDA)批准的新分子实体药物(NMEs)的研究概况.方法:检索FDA官方网站、Pubmed数据库及有关文献,分别对2010年FDA批准的NMEs的专利名、通用名、适应证等相关信息进行统计、分析.结果...
【关键词】 美国食品与药品管理局；2010年；批准；
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【外文期刊】 Santora TA ; Cowell V ; 等 《The Journal of trauma》 1998年45卷5期 907-913页
【关键词】 Consumer Participation;Emergency Treatment;Guidelines;
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【中文期刊】 孙坤 谢吉科 等 《肿瘤药学》 2025年15卷1期 59-65页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘真实世界中索米妥昔单抗相关药物不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法 调取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中索米妥昔单抗2004年第三季度至2024 年第三季度的数据,采用报告比值比法和贝叶斯...
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