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【中文期刊】 周晏曲 费皓天 等 《医药导报》 2025年44卷5期 801-811页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 检测＜18岁人群使用四环素类代表性药物(四环素、米诺环素、替加环素及多西环素)的不良反应(ADR)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品管理局(FDA)不良反应报告系统(FAERS)中2015年第一季度至2023年第二季...
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【中文期刊】 王文雪 唐丽 等 《医药导报》 2025年44卷4期 576-583页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 检测儿童使用大环内酯类抗生素的不良事件(AEs)信号,为儿童用药安全提供参考.方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2024年3月大环内酯类相关不良反应报告,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信...
- 概要：
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【中文期刊】 经纬俊 彭苗苗 等 《中国药师》 2024年27卷2期 255-263页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘真实世界中替莫唑胺相关的药物不良事件(ADE)信号,为替莫唑胺的临床安全用药提供参考依据.方法 运用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS),收集 2004 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日FAERS...
【关键词】 替莫唑胺；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统；信号挖掘；
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【中文期刊】 萧惠来 《中国药事》 2024年38卷8期 969-974页ISTICCA
【摘要】 目的:促进我国对致幻药精神心理疾病治疗应用的开发、研究和监管.方法:在美国食品药品管理局(FDA)网站,查寻新近发布的相关指导原则并详细而具体地介绍该指导原则.结果与结论:展示了FDA于2023年6月发布的"致幻药临床研究考虑要点的行业指导...
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【中文期刊】 陈璐 万建伟 等 《中国药业》 2025年34卷4期 119-124页ISTICCA
【摘要】 目的 促进妥布霉素在临床的安全使用.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2004 年第 1 季度至2023 年第 4 季度的妥布霉素临床使用相关数据,综合采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(...
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【中文期刊】 陈玲彬 黄志雄 等 《中国药物警戒》 2025年22卷4期 447-451,中插25-中插26,455页ISTIC
【摘要】 目的 通过对奥希替尼致肌肉毒性不良事件信号进行分析与识别,以期为该药物临床合理用药提供参考.方法 提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2015年第4季度至 2023年第4季度奥希替尼不良事件报告,采用报告比值比(R...
【关键词】 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统；奥希替尼；肌肉毒性；
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【中文期刊】 《中国动物保健》 2012年14卷5期 82-82页
【摘要】 据美国食品安全新闻网报道，近日美国食品药品管理局（FDA）出台了相关政策，限制使用抗生素类兽药促进产肉动物增肥、增大。4月11日美国食品药品管理局表示，建议兽药生产商本着自愿的原则，停止供应部分兽药，以应对日益严峻的耐药性问题。
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【中文期刊】 宋再伟 李欣亚 等 《中国临床药理学与治疗学》 2024年29卷7期 752-761页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价和分析维泊妥珠单抗上市后的药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号,为临床安全性管理提供参考.方法:通过开放性OpenVigil数据平台,收集2019年6月10日(美国FDA批准上市时间)至2023年...
- 概要：
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【中文期刊】 宋尧 潘晨 等 《中国临床药理学与治疗学》 2024年29卷7期 768-774页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:挖掘和评价英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗、乌司奴单抗这四种生物制剂和淋巴瘤不良事件的关联性和特点,为临床应用的安全性提供参考.方法:基于FARES数据(2012年10月至2023年6月),应用比例失衡法和贝叶斯分析法对四种生物...
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【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2024年47卷1期 1-9页ISTICPKUCA
【摘要】 去中心化临床试验(DCT)是指在传统临床试验场所以外的场所进行部分或全部与试验相关活动的临床试验.DCT可以提高试验效率,减轻受试者负担,提高其参与度,吸纳更多的多样化受试人群,加速药物开发.美国食品药品管理局(FDA)于2023年5月发布...
【关键词】 美国食品药品管理局(FDA)；药物；生物制品；
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