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【中文期刊】 林静 毛榕榕 等 《临床医学研究与实践》 2024年9卷7期 32-36页
【摘要】 目的 探究饮食干预对妊娠期糖尿病(GDM)小鼠子代糖尿病易感性的影响.方法 选取72 只3周龄健康雌性小鼠,并将其随机均分成GDM组和低脂(LF)组.GDM组以饲喂高脂(HF)饲料建立GDM小鼠模型,LF组则饲喂LF饲料.两组小鼠的子代在3...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹江 梅和坤 等 《中国临床药理学杂志》 2015年23期 2311-2313页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药的耐受剂量。方法用单中心、随机、盲法、安慰剂对照试验设计。40例受试者随机分为5组，男女各半，分别静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠1000，1500，2000，2500，3000 mg，其中每组随机选2例...
【关键词】 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠；单次静滴；耐受性试验；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 白楠 王瑾 等 《中国临床药理学杂志》 2014年30卷1期 33-35页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 回顾性分析新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件的评价方法.方法 对4种一类新药(盐酸埃他卡林片、D-聚甘酯注射液、注射重组人胰高血糖素类多肽-1、乳酸卡德沙星氯化钠注射液)的Ⅰ期临床耐受试验不良反应事件,进行分析与讨论.结果 4种新药...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 冯萍 勾忠平 等 《中国循证医学杂志》 2012年12卷3期 278-282页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 观察注射用银黄在健康志愿者中的安全性和耐受性.方法 单次给药剂量组32例健康志愿者分为7个剂量组,各组例数分别为2、4、6、6、6、4、4例,分别给予注射用银黄40、120、240、320、400、480和560 mg.多次给药剂量组...
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- 结论：
【中文期刊】 勾忠平 冯萍 等 《中国新药杂志》 2011年20卷1期 41-46页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察奥兰替胃康片(枳实总黄酮苷提取物)在健康志愿者中的安全性和耐受性.方法:单次给药组38名健康志愿者分为7个剂量组,分别给予奥兰替胃康片100,300,600,1 000,1 600,2 400和3 000 mg(1片,n=4;3片...
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- 结论：
【中文期刊】 李艳芬 黄宇虹 等 《中国新药杂志》 2010年19卷15期 1302-1304页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 Ⅰ期耐受性试验是初步的人体安全性评价试验,其目的是研究人体对药物的耐受程度,确定安全耐受的人用剂量并了解在此剂量下的不良反应,为Ⅱ期临床试验给药提供安全的剂量范围.其方案制定的主要依据是动物的药理、毒理资料,而人与动物之间存在物种差异,试验...
- 概要：
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【中文期刊】 王文萍 张锡玮 等 《辽宁中医杂志》 2008年35卷2期 183-184页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价健康志愿者单次及连续口服树舌胃可欣胶囊的安全性和耐受性,推荐临床安全有效的用药剂量.方法:单次给药的耐受性试验:24名健康受试者,按不同性别分别分配到5个剂量组,分别给予树舌胃可欣胶囊0.3、0.6、1.2、2.4、3.9g.多次...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 谭兰 欧江荣 等 《中国新药与临床杂志》 2008年27卷10期 754-758页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评估连续多次静脉滴注(静滴)D-聚甘酯注射液的安全性和耐受性,为Ⅱ期临床试验确定安全的给药剂量范围提供依据.方法 选择18～35岁健康成年人20例,用区组随机化设计方法,分层随机分至50 mg×7 d和100 mg×7 d 2个剂量组...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 姚晓东 孙黎 等 《中国新药杂志》 2007年16卷9期 723-726页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价健康志愿者对苦参素缓释片单次及连续口服的耐受性和安全性,推荐临床安全有效的用药剂量.方法:研究分为单次给药和多次给药两部分.单次给药组18例健康志愿者随机分为600,900,1200 mg3个剂量组.多次给药组7例志愿者口服药物6...
- 概要：
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【中文期刊】 胡敏燕 郑萍 等 《中国新药与临床杂志》 2006年25卷3期 176-179页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评估健康成年中国男性接受单次口服阿德福韦酯片剂的安全性.方法:采用单中心、安慰剂对照、随机双盲,分5个剂量组(5,10,20,30和60 mg),每组服用试验药6名,安慰剂2名,共40名受试者入选,全部为男性,年龄为(26±s 5)a...
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