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【中文期刊】 李睿 赵迎盼 等 《中国新药杂志》 2018年27卷9期 1006-1011页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察人体对天麻提取物的耐受程度和安全性,为制定Ⅱ期临床研究方案提供安全有效的给药剂量及依据.方法:采用单中心、随机、开放、空白对照的研究设计,单次给药入组40例健康受试者(男女各半),28 d连续给药入组24例健康受试者(男女各半),...
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【中文期刊】 薛薇 史爱欣 等 《中国药学杂志》 2015年50卷22期 1987-1991页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 考察中国健康受试者单次口服百可利咀嚼片后的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量,为Ⅱ期临床试验提供给药依据.方法 随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照Ⅰ期临床试验,70例健康受试者单次口服百可利咀嚼片,通过生命体征检查、体格检查、实验室检查及...
- 概要：
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【中文期刊】 罗柱 李梅 等 《华西医学》 2016年31卷10期 1701-1704页ISTICCA
【摘要】 目的 观察冰栀伤痛气雾剂在中国健康受试者的单次和连续用药的安全性和耐受性,评估其安全剂量范围,确定人体最大耐受量,为Ⅱ期临床试验剂量提供依据.方法 选择2014年5月-9月在某国家药物临床试验机构I病房登记的40例受试者.单次给药耐受性试验...
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【中文期刊】 李艳芬 黄兴 等 《中国新药杂志》 2017年26卷5期 514-518页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:收集近年来我中心Ⅰ期临床研究室完成的试验项目,对项目总结/统计报告中的不良反应/事件进行汇总,分析药物临床试验的不良事件发生率及其相关影响因素,提高对临床试验安全性的认识及监管.方法:分析我中心近年来研究的24项新药Ⅰ期临床试验资料....
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Akima T ; Takase B ; 等 《Angiology: the Journal of Vascular Diseases》 2007年58卷4期 463-471页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Exercise Test;Exercise Tolerance;Gated Blood-Pool Imaging;
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【外文期刊】 Hill DW ; Alain C ; 等 《Medicine and science in sports and exercise》 2003年35卷12期 2098-2105页SCISCIEMEDLINE
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【外文期刊】 Gokoglu F ; Yorgancioglu ZR ; 等 《Clinical rheumatology》 2007年26卷9期 1421-1425页SCISCIEMEDLINE
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【外文期刊】 Madanmohan ; Mahadevan SK ; 等 《Indian journal of physiology and pharmacology》 2008年52卷2期 164-170页MEDLINE
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【外文期刊】 Takken T ; van der Net J ; 等 《The Journal of rheumatology》 2005年32卷4期 734-739页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
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【外文期刊】 Vona M ; Mazzuero G ; 等 《European journal of cardiovascular prevention and rehabilitation: official journal of the European Society of Cardiology, Working Groups on Epidemiology & Prevention and Cardiac Rehabilitation and Exercise Physiology》 2006年13卷4期 617-624页SCISCIEMEDLINE
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