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【中文期刊】 孙秋艳 胡佳慧  等 《中南药学》 2024年22卷12期 3373-3377页 ISTICCA

【摘要】 目的 检查醋酸阿托西班注射液中潜在的二聚体杂质(Z35)等6个杂质.方法 采用飞诺美 Phenomenex Gemini C18110A(4.6 mm×250 mm,3 μm)色谱柱,流动相 A 为乙腈-甲醇-溶液Ⅰ(取纯水2000 mL,...

【关键词】 醋酸阿托西班注射液； HPLC法； 聚体杂质；

【中文期刊】 许龙 年帅  等 《安徽医药》 2023年27卷8期 1540-1542页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究抗肿瘤药物奥拉帕尼二聚体的合成.方法 以(3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-1-基)膦酸二甲酯为原料,与2-氟-5-甲酰基苯腈反应,再经过水解、环合,最后与哌嗪反应得到奥拉帕尼二聚体杂质,并经过 1H-NMR、MS等进行了结构确证...

【关键词】 奥拉帕尼； 药物污染； 二聚体杂质；

【中文期刊】 符雅楠 李进  等 《中国新药杂志》 2022年31卷19期 1943-1951页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:制备并确证头孢噻肟二聚体脱水物的化学结构.方法:采用浓溶液降解法得到头孢噻肟钠聚合物浓溶液;采用HPLC法分离纯化头孢噻肟二聚体脱水物杂质;通过冷冻干燥法获得头孢噻肟二聚体脱水物纯品;采用红外光谱(IR)法、紫外光谱(UV)法、质谱分...

【关键词】 头孢噻肟钠； 聚合物杂质； 二聚体脱水物；

【中文期刊】 秦洋 张曼茹  等 《化学分析计量》 2023年32卷9期 48-52页

【摘要】 建立微波消解样品、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时检测外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)中铝、钙、钛3种杂质元素的分析方法.取0.50 g样品,加入5 mL硝酸和1 mL过氧化氢,于180℃微波消解15 min,以钪(4...

【关键词】 超高分子量聚乙烯； 微波消解； 电感耦合等离子体质谱；

【中文期刊】 韩彬 王强  等 《中国药师》 2022年25卷3期 449-454页 ISTICCA

【摘要】 目的:建立高效分子排阻色谱法(Cef-SEC)测定注射用盐酸头孢吡肟中的多聚体杂质,并应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-IT-TOF-MS/MS)对检出的四个杂质进行鉴定.方法:色谱柱:SRT-Cef-S...

【关键词】 盐酸头孢吡肟； 多聚体杂质； 高效分子排阻色谱法；

【中文期刊】 李香荷 王强  等 《中国抗生素杂志》 2020年45卷3期 300-305页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立氨苄西林丙磺舒胶囊中有关物质的分析方法.方法 针对复方制剂的特点,对现行标准进行修订,改变了梯度洗脱程序,建立了HPLC梯度洗脱法,并利用杂质归属分区域计算法计算氨苄西林丙磺舒胶囊中有关物质的含量.结果 增加了氨苄西林闭环二聚体的...

【关键词】 氨苄西林丙磺舒胶囊； 杂质归属分区域计算法； 氨苄西林闭环二聚体；

【中文期刊】 杨欣茹 李铁健  等 《海峡药学》 2022年34卷7期 36-40页

【摘要】 目的 通过外标法和自身对照法对比,建立了分子排阻色谱法测定生长抑素中的高分子量杂质的方法.方法 采用TSKgel G2000 SWXL色谱柱(5 μm,7.8 mm×300 mm);流动相:三氟乙酸-乙腈-水(V∶V∶V=0.02∶60∶4...

【关键词】 分子排阻色谱法； 生长抑素； 高分子量杂质；

【中文期刊】 徐新良 王磊  等 《中国医药工业杂志》 2021年52卷8期 1037-1040页 ISTICCSCDCA

【摘要】 本研究首次报道了欧洲药典收录的氟苯尼考2个二聚体杂质的合成方法,以(4S,5R)-4-甲酰基-2,2-二甲基-5-[4-(甲磺酰基)苯基]噁唑烷-3-碳酸叔丁酯和3-取代(R=-OH,F)的(1R,2R)-2-氨基-1-[4-(甲磺酰基)苯...

【关键词】 氟苯尼考； 二聚体杂质； 合成；

【中文期刊】 王先恒 赵长阔  等 《化学研究与应用》 2019年31卷1期 134-138页

【摘要】 通过对阿立哌唑原料药制备中的母液进行分离纯化,得到的最大杂质.经过1 H NMR、13 C NMR、MS以及EA进行结构确证为二聚体.同时通过简便的化学合成方法以较高收率得到该化合物.

【关键词】 杂质； 二聚体； 制备；

【中文期刊】 王静文 徐代月  等 《药物分析杂志》 2023年43卷5期 849-858页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 盐酸罗哌卡因注射液； 元素杂质； 电感耦合等离子体质谱；