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【中文期刊】 杨乐 田春华 等 《中国药物警戒》 2021年18卷10期 940-943页ISTIC
【摘要】 目的 为药品上市许可持有人(MAH)开展药品不良反应聚集陛事件(简称聚集性事件)监测与分析提供启示.方法 分析聚集性风险/事件主要特点与成因,介绍聚集性风险监测方法、预警信号规则设置要素、现场调查要点、聚集性风险/事件分析等内容.结果 与结...
- 概要:
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【中文期刊】 葛文超 《中国药物警戒》 2019年16卷2期 123-125,128页ISTIC
【摘要】 目的 探讨药品不良事件聚集性信号产生的规律和原因,分析药品使用环节潜在的风险和问题,为药品风险预警工作提供参考.方法 对2014~2017年国家预警系统共享平台中安徽省产生的804条药品不良事件聚集性信号进行统计与分析.结果 聚集性信号涉及...
【关键词】 药品不良事件聚集性信号;预警系统;分析;
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- 结论:
【中文期刊】 廖辉军 吴奔虎 等 《健康之友》 2020年23期 291页
【摘要】 分析新修订的《药品生产监督管理办法》在聚集性信息处置监管上的风险控制措施,为聚集性信号处置提供建议.结合我国药品质量处置现状,对药品聚集性信息监管进行评析.修订后的《药品生产监督管理办法》的实施,将对药品监管中聚集性信号处置风险管控产生积极...
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- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 龚立雄 王长之 等 《中国药物警戒》 2018年15卷3期 169-175,180页ISTIC
【摘要】 目的在初步探索药品质量风险与药品不良反应(ADR)关联的基础上,通过ADR信号挖掘,为监管机构提供有价值的风险提示.方法建立聚集性风险识别模型,并对分析的结果进行可视化,同时利用河南中心提供的不良反应监测数据对葡萄糖酸钙注射液、胞磷胆碱钠注...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 黄倩倩 孙骏 《药物流行病学杂志》 2018年27卷1期 42-44页ISTICCA
【摘要】 目的:分析近几年来我省药品不良事件聚集性信号情况,为保障公众用药安全提供参考.方法:收集2012年1月~2017年6月国家药品不良反应监测系统预警平台生成的事发地为我省的聚集性信号,对筛选出的关注信号,分别从药品及不良事件表现、药品抽检、临...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 孙骏 黄倩倩 等 《中国药物警戒》 2017年14卷11期 671-673页ISTIC
【摘要】 目的 提高药品生产企业应对聚集信号的能力.方法 辨析药品不良事件聚集性信号内涵,结合日常工作分析探讨药品生产应对药品不良事件聚集性信号的主要问题及原因.结果 药品生产企业主动收集信息能力有限,难以及时发现药品不良事件聚集性信号;调查时以自查...
- 概要:
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【中文期刊】 董婷婷 韩斌如 等 《中国数字医学》 2016年11卷6期 70-72页ISTIC
【摘要】 目的:研发基于网络平台的护理不良事件聚集性信号预警功能,探讨护理不良事件量化监测和风险预警在患者安全管理改进中的应用效果。方法:以科室系统为区域建立预警规则,设计聚集性信号预警实现过程,对比该系统实施前后的不良事件发生情况。结果:实施前后护...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 冯红云 侯永芳 等 《中国药物警戒》 2012年9卷12期 745-748页ISTIC
【摘要】 为了及时发现药品不良事件聚集性信号,国家药品不良反应监测系统建立了药品不良事件聚集性信号的预警系统,并已投入正常使用.本文就预警系统的整体工作思路及预警规则的制定、初设预警系统运行后出现主要问题以及相应的调整进行了介绍,并对几次重大历史药害...
【关键词】 药品不良事件聚集性信号;药品不良反应;预警;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张魄 王志禄 等 《中国危重病急救医学》 2011年23卷6期 349-351页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨Wnt信号通路是否参与家族聚集性高血压的形成.方法 选择3代以上直系亲属具有原发性高血压病史的患者作为观察组,并选择健康体检者作为对照组.采用实时定量聚合酶链反应(PCR)芯片检测外周血Wnt信号通路功能分类基因的表达.采用△△C...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 黄红雯 李庆德 等 《今日药学》 2015年25卷1期 62-65页CA
【摘要】 通过对在药品不良事件的聚集性信号调查过程中所遇到问题和取得效果的分析,提出地级市级监测机构在聚集性信号调查中如何挖掘相关信息、提取问题关键点,并就如何开展药品不良事件的聚集性信号的调查作出论述,为地方政府保障人民的用药安全提供更有效的信息来...
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