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【中文期刊】 葛文超 《中国药物警戒》 2019年16卷2期 123-125,128页ISTIC
【摘要】 目的 探讨药品不良事件聚集性信号产生的规律和原因,分析药品使用环节潜在的风险和问题,为药品风险预警工作提供参考.方法 对2014～2017年国家预警系统共享平台中安徽省产生的804条药品不良事件聚集性信号进行统计与分析.结果 聚集性信号涉及...
【关键词】 药品不良事件聚集性信号；预警系统；分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙骏 黄倩倩 等 《中国药物警戒》 2017年14卷11期 671-673页ISTIC
【摘要】 目的 提高药品生产企业应对聚集信号的能力.方法 辨析药品不良事件聚集性信号内涵,结合日常工作分析探讨药品生产应对药品不良事件聚集性信号的主要问题及原因.结果 药品生产企业主动收集信息能力有限,难以及时发现药品不良事件聚集性信号;调查时以自查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯红云 刘佳 等 《中国药物警戒》 2016年13卷4期 219-222页ISTIC
【摘要】 目的：指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析，并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础数据库的建设以及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯红云 葛文超 等 《中国药物警戒》 2015年12期 727-730页ISTIC
【摘要】 聚集性药品不良事件特征表现为同一企业同一批号或相邻批号的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的药品不良事件。通过对聚集性药品不良事件进行分析、评价，判断是否构成药品群体不良事件。已经建成的聚集性药品不良事件预警系统对于保证国家中心对可疑...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯红云 杨乐 等 《中国药物警戒》 2015年11期 665-668页ISTIC
【摘要】 药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大，尤其需要药品监管部门关注，要求及时发现、及时处理和及时控制，防止药害事件的扩大和蔓延，避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件，国家药品不良反应监测中心着手构建了基于药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯红云 侯永芳 等 《中国药物警戒》 2012年9卷12期 745-748页ISTIC
【摘要】 为了及时发现药品不良事件聚集性信号,国家药品不良反应监测系统建立了药品不良事件聚集性信号的预警系统,并已投入正常使用.本文就预警系统的整体工作思路及预警规则的制定、初设预警系统运行后出现主要问题以及相应的调整进行了介绍,并对几次重大历史药害...
【关键词】 药品不良事件聚集性信号；药品不良反应；预警；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李磊 刘静 等 《中国药物警戒》 2012年10期 615-618页ISTIC
【摘要】 通过对我院2011年度聚集性药品不良反应/事件(ADR/ADE)病例进行统计分析,并对产生聚集性不良反应/事件的原因进行分析,提出相应的方法,尽可能减少药品不良反应/事件带来的危害,并对相关科室和用量较大药物进行重点监测,保障患者用药安全.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄红雯 李庆德 等 《今日药学》 2015年25卷1期 62-65页CA
【摘要】 通过对在药品不良事件的聚集性信号调查过程中所遇到问题和取得效果的分析,提出地级市级监测机构在聚集性信号调查中如何挖掘相关信息、提取问题关键点,并就如何开展药品不良事件的聚集性信号的调查作出论述,为地方政府保障人民的用药安全提供更有效的信息来...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 夏旭东 王丹 等 《中国药业》 2025年34卷9期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 促进药物警戒工作的规范开展.方法 通过梳理药物警戒工作中常用关键术语的定义,查阅相关法规条款和文献,并结合工作实践,对风险管理与风险控制,上市后研究与上市后评价,风险管理计划与药物警戒计划,药品群体不良事件与药品不良反应聚集性事件这 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】黄倩倩 第六届中国药物警戒大会 2017年
【摘要】 目的：研究探索药品聚集性信号的处置情况.方法：对关注信号从调查情况、药品检验、临床使用情况等方面进行统计分析.结果：41例关注信号中35个信号收到调查报告,30个信号涉及的药品进行了抽样检验,收到25份检验报告,3份检验结果不符合规定,提交...
- 概要：
- 方法：
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