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【中文期刊】 任丽萍 范慧红 《中国药事》 2023年37卷8期 925-931页ISTICCA
【摘要】 目的:为合成肽类药物的研究和质量控制提供参考.方法:从合成肽类药物的定义和分类入手,分析梳理合成肽类药物相关指导原则及不同药典中与其相关的通用技术要求现状.结果与结论:与传统药物相比,合成肽类药物结构复杂,质量属性分析方法的建立具有更大的难...
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【中文期刊】 胡馨月 孙悦 等 《中国医药生物技术》 2022年17卷5期 405-411页ISTIC
【摘要】 目的 建立超高效液相-高分辨质谱法测定利拉鲁肽中的长链脂肪酸——棕榈酰谷氨酸残留量检测方法,为长效脂肪酸修饰型胰岛素和胰高糖素样肽-1类似物的脂肪酸残留量检测提供思路.方法 色谱柱ACQUITY UPLC peptide BEH C4(2....
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【中文期刊】 屠春燕 林敏 等 《药物分析杂志》 2007年27卷5期 764-766页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立具有普适性的高效液相色谱法测定胸腺五肽及相关杂质.方法:采用Kromasil-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为40 mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(pH 3.75)-甲醇(85:15),流速:1 mL·...
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【中文期刊】 王月 郭思瑞 等 《西北药学杂志》 2025年40卷1期 235-241页ISTICCA
【摘要】 目的 磷酸西格列汀作为广泛应用于2型糖尿病治疗的口服二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂,其安全性直接关系到众多糖尿病患者的健康.该文旨在为研究人员和监管机构提供关于磷酸西格列汀生产中可能产生的基因毒性杂质的综合信息,并为未来新合成路线中的基因毒性杂质筛查...
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【中文期刊】 钟祥龙 张建松 等 《山东化工》 2024年53卷19期 64-67页
【摘要】 目的:优化醋酸奥曲肽注射液制备工艺.方法:通过热处理技术对乳酸辅料进行预处理,并对预处理的pH值和热处理时间进行研究,优化制备工艺.对所制备醋酸奥曲肽注射液的含量、有关物质、乳酸含量及聚乳酸含量等关键质量属性进行检测和稳定性考察,并与参比制...
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【中文期刊】 刘思光 徐勤娟 等 《中国新药杂志》 2017年26卷20期 2396-2400页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立UPLC法Hilic模式下测定促胰岛素分泌肽类似物(Ex4c)有关物质的方法.方法:色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH Amide C18(150 mm ×3.0 mm,1.7 μm),流动相A为0.1％三氟乙...
【关键词】 促胰岛素分泌肽类似物(Ex4c)；Hilic模式；有关物质；
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【中文期刊】 李晶 梁成罡 等 《中国药学杂志》 2008年43卷20期 1588-1592页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 结合国际通用标准,通过对甘精胰岛素主要相关杂质的定性研究和来源分析,促进国内同类产品的质量提高.方法 首先将提纯冻干的杂质回加到对照品中进行液相色谱定位.继而分析HPLC肽图,结合激光辅助基质解吸附飞行时间质谱测定的分子量及肽质量指纹...
【关键词】 甘精胰岛素；激光辅助基质解吸附飞行时间质谱；肽质量指纹图谱；
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【中文期刊】 林彤慧 陈娟 等 《药学研究》 2018年37卷9期 506-510页ISTICCA
【摘要】 目的 建立一种测定还原型谷胱甘肽中有关物质的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱:Agilent Zorbax SB-Aq;以磷酸盐缓冲溶液-甲醇体系为流动相;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为210 nm.结果 该方法精...
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【中文期刊】 王宝平 胡清宇 等 《世界中西医结合杂志》 2011年06卷12期 1040-1041页ISTIC
【摘要】 目的 建立肌肽原料药的含量测定和杂质检查方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段.方法 色谱柱为河北永年光导纤维厂的未涂层石英毛细管(75 m I.D.×65 cm),流动相:100 mmol·L-1 Na2B4O7-H3BO3缓冲溶液,...
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【中文期刊】 王丽芳 丁晓静 等 《中国乳品工业》 2013年41卷1期 47-50,54页
【摘要】 建立了高效毛细管电泳(HPCE)分离测定乳制品中酪蛋白糖巨肽(CMP)的新方法.研究了影响CMP与杂质峰分离的因素,如分离缓冲溶液的种类、浓度、pH值等.结果表明,CMP校正峰面积与质量浓度在60～4 000 mg/L范围内具有良好线性关系...
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