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【中文期刊】 赵丹妮 黄卓英 等 《复旦学报（医学版）》 2025年52卷2期 311-316页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果.为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性评价相关的科学规律....
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郭佳 任亚锋 等 《中国组织工程研究》 2025年29卷36期 7827-7838页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:目前,脊髓损伤给患者和国家医疗服务带来巨大的负担,有关于脊髓损伤预防、治疗和康复已成为医学领域的一个重要课题.因此,在深入了解脊髓损伤潜在分子机制的基础上,探索新的有效治疗策略具有重要意义.目的:综述负载多种miRNA的间充质干细胞源...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王琦 王永炎 等 《北京中医药大学学报》 2025年48卷4期 445-450页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药作为中华民族的瑰宝,在维护人民健康中具有重要作用.2019 年,中共中央 国务院首次提出构建中医药理论、"人用经验"和临床试验相结合(简称"三结合")的中药注册审评证据体系,以促进中药传承创新.国家药品监督管理局随后发布多项指导原则,...
- 概要：
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【中文期刊】 陈皓月 仇静文 等 《介入放射学杂志》 2025年34卷1期 58-63页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 对一种面向临床试验的子宫输卵管造影(hysterosalpingograph,HSG)量化诊断标准进行信度与效度分析.方法 采用问卷调查法.选取10例HSG患者影像资料制作测试问卷量表,邀请15位从事HSG相关临床及科研工作的医务人员...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王肇聪 杨洋 等 《中国新药杂志》 2025年34卷7期 741-746页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 抗肿瘤药物已成为我国新药研发的热门板块,各医疗机构承接抗肿瘤药物临床试验项目数量也与日俱增.本文从肿瘤医院视角,按照临床试验用药品管理流程,即药品的接收、储存、发放和回收环节,结合我院抗肿瘤药物临床试验药品管理实例,分析并探讨各工作环节中的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张天宇 杨佳欣 《中国医学科学院学报》 2025年47卷1期 131-136页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生殖细胞肿瘤常发生于性腺部位,恶性程度高、病情进展快.由于对化疗高度敏感,生殖细胞肿瘤治愈率较高,但仍有部分患者因化疗耐药和疾病进展而死亡.免疫检查点抑制剂的使用显著改善了多种实体肿瘤的预后,但在生殖细胞肿瘤中的免疫机制和免疫治疗尚未得到充...
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【中文期刊】 陈琼 朱瑞芳 《护理研究》 2025年39卷1期 6-10页ISTICPKU
【摘要】 医学期刊是医学科研成果的重要载体,在医学科研成果转化和传播中发挥着中介作用.为进一步提高我国医学期刊的学术诚信水平,加强我国世界一流科技期刊建设,本文就临床试验注册对医学期刊中学术成果的伦理审查、科研设计、结果及数据质量把控的辅助作用进行探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜敏 林莉 等 《中国药房》 2025年36卷3期 275-279页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 调研并分析备案制实施后江西省药物临床试验机构管理现状及项目承接情况.方法 以江西省内已完成药物临床试验机构资质备案1年以上的新机构(在备案制实施期间获得资质)、老机构(在认定制实施期间获得资质)共38家为调查对象,对机构基本情况、备案...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张家榕 王诗远 等 《中国卫生统计》 2025年42卷2期 315-320页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 规范的临床试验数据对于提高药物研发的效率有重要的作用,为此编制SAS宏程序实现临床试验数据库递交标准化.方法 结合处理过程中存在的问题编制SAS宏程序,通过实例演示程序的应用.结果 输入宏参数,运行SAS宏程序即可批量生成满足递交要求...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 柳平 胡思源 等 《中国新药杂志》 2025年34卷3期 292-296页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 腺样体肥大(adenoid hypertrophy,AH)是儿科常见病,为中医临床优势病种.依据国内外儿童AH临床诊疗指南、药物随机对照试验等,结合天津中医药大学第一附属医院临床试验中心的实践经验,从临床定位、试验总体设计、诊断标准与中医辨...
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