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【中文期刊】 戴泽蕾 赵人杰 等 《四川大学学报（医学版）》 2025年56卷3期 678-685页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 规范化的临床试验报告是确保报告结果科学性、可重复性及临床转化价值的关键.临床试验报告统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明(又称"临床试验报告规范")作为国际公认...
【关键词】 CONSORT 2025；临床试验；报告规范；
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【中文期刊】 刘艳艳 马园园 等 《中国组织工程研究》 2025年29卷13期 2764-2773页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:已经有大量细胞及动物实验证实了间充质干细胞具有改善卵巢功能的作用,部分临床试验也已完成并初步证实了其有效性,为卵巢早衰女性带来了希望.目的:总结并分析近年来关于不同来源间充质干细胞治疗卵巢早衰的机制、研究进展及相关临床试验,为间充质干...
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【中文期刊】 王琦 王永炎 等 《北京中医药大学学报》 2025年48卷4期 445-450页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药作为中华民族的瑰宝,在维护人民健康中具有重要作用.2019 年,中共中央 国务院首次提出构建中医药理论、"人用经验"和临床试验相结合(简称"三结合")的中药注册审评证据体系,以促进中药传承创新.国家药品监督管理局随后发布多项指导原则,...
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【中文期刊】 王苑颖 叶俏 《中国药理学与毒理学杂志》 2025年39卷2期 146-160页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着肺纤维化机制研究的深入,抗肺纤维化药物的研发呈多元化趋势.近10年来,多个抗肺纤维化药物的Ⅱ/Ⅲ期临床试验因疗效不佳而终止,其中7种为单一靶点的单克隆抗体药物.而尼达尼布和吡非尼酮作为多靶点药物成功上市,并展现出良好的临床疗效.已有研究...
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【中文期刊】 吴敏敏 王鑫钰 等 《复旦学报（医学版）》 2025年52卷3期 470-474页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 自1956年人工智能(artificial intelligence,AI)概念提出以来,医学始终是其核心应用领域之一.当前,AI技术已贯穿诊疗全流程,并延伸至药物研发、手术机器人及临床试验优化等创新场景,形成以数据治理、算法创新、场景应用...
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【中文期刊】 柳平 胡思源 等 《中国新药杂志》 2025年34卷3期 292-296页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 腺样体肥大(adenoid hypertrophy,AH)是儿科常见病,为中医临床优势病种.依据国内外儿童AH临床诊疗指南、药物随机对照试验等,结合天津中医药大学第一附属医院临床试验中心的实践经验,从临床定位、试验总体设计、诊断标准与中医辨...
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【中文期刊】 梁雨烟 季芳 等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷1期 131-137页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文通过收集2016-2023年医疗器械临床试验监督抽查结果,按照体外诊断试剂和医疗器械分别进行临床试验检查共性问题的分析探讨,同时提出临床试验各参与方可以采取的建议措施,以避免出现相似问题,保证临床试验质量.
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【中文期刊】 盛兆雪 黄宇晖 等 《中国循环杂志》 2025年40卷9期 885-891页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:探讨非阻塞性冠状动脉疾病引起的心绞痛(ANOCA)患者中冠状动脉慢血流(CSF)现象对冠状动脉微循环功能障碍(CMD)的诊断价值.方法:研究数据来自ANOCA-CMD前瞻性队列研究.103例纳入患者均接受了冠状动脉造影检查,并同期在左...
【关键词】 冠状动脉微循环障碍；冠状动脉慢血流；心肌梗死溶栓治疗临床试验血流帧数；
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【中文期刊】 潘冠星 黄品芳 等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷1期 91-99页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 动脉血栓是包括冠心病和中风在内的多种心血管疾病的主要致死病因之一,由于血小板是动脉血栓的主要参与者,抗血小板治疗是心血管疾病患者临床治疗的重要一环.目前,P2Y12受体拮抗剂联合阿司匹林的双联抗血小板疗法为患者提供了长期有效的抗血栓疗效,以...
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【中文期刊】 熊海燕 罗剑锋 等 《复旦学报（医学版）》 2025年52卷1期 153-158页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法.本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考.适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样本量重估计,无缝试验...
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