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【中文期刊】 李瑞雨 王新亮 等 《中华脑科疾病与康复杂志（电子版）》 2024年14卷1期 14-20页ISTIC
【摘要】 目的:基于世界卫生组织国际临床试验注册平台（ICTRP）、中国临床试验注册中心（ChiCTR）和美国国立卫生研究院临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）数据，对血管性认知障碍（VCI）临床试验注册情况及发展趋势进行总结和分...
【关键词】 血管性认知障碍；临床试验注册；国际临床试验注册平台；
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【中文期刊】 马高亭 左颖婷 等 《中华脑血管病杂志（电子版）》 2024年18卷3期 277-280页ISTIC
【摘要】 模仿目标临床试验是一种利用观察性研究数据来模仿随机临床试验结果的方法，近年来在临床研究中得到了广泛应用。模仿目标临床试验在脑血管疾病研究领域的应用，可以补充随机临床试验的不足，提高研究效率和可靠性，减少试验成本和时间，同时还可以扩大研究样本...
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【中文期刊】 黎俊聪 黄莹 等 《中华心脏与心律电子杂志》 2023年11卷1期 45-49页
【摘要】 钠-葡萄糖共转运体2抑制剂（SGLT2i）是非胰岛素依赖抑制肾近曲小管葡萄糖重吸收的新型口服降糖药。该类药物在2型糖尿病患者治疗中得到广泛运用，2型糖尿病（T2DM）是慢性肾脏疾病和心血管疾病的常见原因之一。血糖和血压控制是预防T2DM相关...
【关键词】 心力衰竭；钠-葡萄糖共转运体2抑制剂；临床试验；
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【中文期刊】 史瑞 严景华 《中国生物工程杂志》 2021年41卷6期 129-135页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球的不断蔓延,开发有效的治疗药物迫在眉睫.中和抗体作为最有希望的新型冠状病毒特异性治疗药物,已经在临床研究中展现很好的治疗效果.对抗新冠病毒单克隆中和抗体药物研发的进展、涉及的主要技术和主要临...
- 概要：
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【中文期刊】 张明妍 李凯 等 《中医杂志》 2021年62卷2期 108-113页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床研究设计中选择合适的结局指标对评价干预措施的作用至关重要.在同类疾病相关临床试验中建立必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合,即核心指标集(COS),是规范指标使用的关键途径.回顾COS产生背景和发展历程,揭示COS研究的重要意义,并...
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【中文期刊】 程洪艳 昌晓红 等 《药物评价研究》 2021年44卷2期 243-249页ISTICPKUCA
【摘要】 干细胞研究和临床试验发展迅速,目前全球干细胞临床研究排名前三的国家或地区分别是美国、欧洲和中国,干细胞治疗种类以造血干细胞为主,间充质干细胞日益增长,神经干细胞和多能干细胞的临床试验也相对较多.目前全球己有14款干细胞药物上市,超过一半以上...
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【中文期刊】 刘润泽 常栋 等 《中华肿瘤防治杂志》 2021年28卷13期 1028-1032页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 总结食管鳞癌免疫治疗策略等研究现状.方法 检索PubMed、中国知网和临床试验注册台(Clinical Tri-als.gov),以"食管鳞状细胞癌、免疫治疗、免疫检查点抑制剂、程序性死亡分子(PD-1)/程序性死亡配体-1(PD-L...
- 概要：
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【中文期刊】 李小贤 赵烨 等 《药物评价研究》 2021年44卷5期 909-916页ISTICPKUCA
【摘要】 患者报告结局(PRO)作为临床结局疗效评价最重要的指标之一,被广泛用于新药临床试验.在新药临床试验电子化的趋势下,电子化患者报告结局(ePRO)数据采集系统基于其种种可以推进新药临床评价的优势,迎来了快速发展.然而,ePRO在中国仍然处在初...
- 概要：
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【中文期刊】 王东升 吴力群 等 《药物评价研究》 2021年44卷4期 774-779页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性及安全性评价.方法 采用多中心、随机对照、剂量探索、临床研究的方法,将108例急性上呼吸道感染(风热感冒证)患儿随机分为3组,高剂量组患儿口服复方芩兰口服液,2支/次,3次/...
【关键词】 复方芩兰口服液；儿童急性上呼吸道感染；风热感冒证；
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【中文期刊】 杨忠奇 唐雅琴 等 《中国中药杂志》 2021年46卷7期 1691-1695页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文介绍涉及药物临床试验相关法规,指出随着药品监管法规和技术进步,临床试验成为中药新药研发重要环节.中药新药临床试验必须遵循《药物临床试验管理规范》要求和伦理学要求;针对中药新药临床试验的特殊性,我国构建了中医药临床研究伦理审查体系,开展中...
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