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【中文期刊】 关之玥 张心怡 等 《中药新药与临床药理》 2025年36卷8期 1393-1403页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 系统回顾缓慢性心律失常临床研究及药品说明书中的不良事件/反应的情况,并分析不良事件/反应报告的问题及对策.方法 系统检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、Embase、PubMed及...
- 概要：
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【中文期刊】 彭寅森 曾晗月 等 《护理学杂志》 2025年40卷1期 105-110页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 系统整合患者参与用药安全体验的质性研究,为制订患者参与用药安全管理策略提供依据.方法 计算机检索中英文数据库中有关患者参与用药安全体验的质性研究,检索时间限为建库至2024年1月.根据JBI循证卫生保健中心质性研究评价工具对纳入文献进...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李欣 陈凯 等 《世界中医药》 2025年20卷14期 2525-2530页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:回顾安神补脑液导致的疑似药品不良反应(ADR)/不良事件(ADE),分析ADR/ADE发生特点,为临床安全用药提供参考.方法:统计2015-2023年国家药品不良反应监测中心药品不良反应直接报告系统328例安神补脑液ADR报告,对AD...
【关键词】 安神补脑液；药品不良反应/不良事件；何首乌；
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【中文期刊】 孙熙木 周涵 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 23-28页ISTIC
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对免疫检查点抑制剂(ICIs)相关血小板减少症不良事件(AE)信号挖掘,以期为临床安全用药提供参考.方法 提取美国FAERS数据库2011年第1季度至 2024 年第2 季...
- 概要：
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【中文期刊】 郭静 杨玉晴 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷1期 102-106,110页ISTIC
【摘要】 目的:探讨舒肝宁注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律与特征,为舒肝宁注射液临床安全应用提供参考.方法:检索舒肝宁注射液上市后至2024年3月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、the Cochran...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 梁栋 罗莉 等 《中国药业》 2025年34卷12期 111-115页ISTICCA
【摘要】 目的 促进拉考沙胺在临床的安全使用.方法 通过Openvigil 2.1 数据平台,提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2008 年第 1 季度至 2023 年第 3 季度的拉考沙胺临床使用相关数据,采用比例失衡法中的...
【关键词】 拉考沙胺；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；不良事件；
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【中文期刊】 黄柳绿 许聪聪 等 《中国药业》 2025年34卷18期 100-105页ISTICCA
【摘要】 目的 为多奈哌齐临床安全使用提供参考.方法 通过R-Studio数据平台,提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2019 年第 1 季度至 2023 年第 4 季度的多奈哌齐临床使用相关数据,采用比例失衡法中的报告比值比...
【关键词】 多奈哌齐；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；不良事件；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 戴洁 石辉 《中国药业》 2025年34卷17期 30-33页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善药品/医疗器械上市后安全性信息公开与反馈的制度和体系,促进科学监管和上市后安全性研究提供参考.方法 立足于实际工作,基于现行法规、技术要求,采用检索文献、查阅官方数据、分析现状等方式,分析我国药品/医疗器械上市后安全性信息公开与...
- 概要：
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【中文期刊】 李艳平 蒋婷婷 等 《中国药业》 2025年34卷4期 25-29页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善中成药药品说明书的标注提供参考.方法 以某院中成药药品目录为参考,通过国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)药品审评中心、企业官方网站及药智网获取最新药品说明书,记录并分析信息项标注情况.结果 共涉及中成药 142 种,其中处...
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【中文期刊】 陈飞 洪术霞 《中国药业》 2025年34卷3期 114-119页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用英夫利昔单抗提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2004年第 1 季度至 2023 年第 3 季度有关英夫利昔单抗的不良事件(AE)报告,采用《国际医学用语词典(26.0 版)》(M...
- 概要：
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