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【中文期刊】 徐美玲 孙婉萍 等 《中药材》 2025年48卷1期 247-252页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 在深入研究我国植物药材农药残留的基础上,系统分析 2020 年版中国药典中关于植物药材农药残留限量标准的现行规定,并与国内其他药用植物农药残留限量标准和部分国家药典中的相关标准进行比较,分析我国药典中植物药材农药残留限量存在的问题并提出建议...
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【中文期刊】 陈蕾 俞辉 等 《中国药品标准》 2025年26卷1期 67-76页CA
【摘要】 药包材标准是《中国药典》的重要组成部分.本文着重介绍了 2025 年版《中国药典》药包材标准体系的工作背景、总体思路、工作过程、主要框架,及其作用和意义等,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所裨益.
- 概要：
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【中文期刊】 游正坤 孙春萌 等 《中国药事》 2023年37卷9期 979-988页ISTICCA
【摘要】 目的:研究关联审评制度下药用辅料质量标准现状,帮助理解关联审评制度下药用辅料质量标准内涵和各质量标准间存在的关系.方法:详细介绍关联审评制度下药用辅料质量标准的分类及特点,着重对现行药用辅料备案管理制度和药用辅料备案标准的制定要求、状态、变...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 梁成罡 张慧 等 《中国药品标准》 2022年23卷3期 253-257页CA
【摘要】 本文介绍了2020年版(三部)人胰岛素及其类似物国家标准增修订概况,包括标准起草过程的基本原则和技术考量,并就关键项目在中国药典、欧洲药典和美国药典的协调性方面进行了分析,旨在为本领域内相关研发和质控人员更好地理解和使用人胰岛素及其类似物药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈蕾 袁耀佐 等 《中国药学杂志》 2025年60卷12期 1221-1227页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药用辅料标准是《中国药典》的重要组成部分,2025年版《中国药典》药用辅料标准体系更加完善,内容更加丰富.本文着重介绍了 2025年版《中国药典》药用辅料标准的体系概况、主要变化和主要特点等.对《中国药典》药用辅料标准体系的分析有助于《中国...
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【中文期刊】 黎玉翠 李卓明 等 《中药新药与临床药理》 2010年21卷2期 198-202页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨pH对安神补脑液稳定性的影响.方法 结合安神补脑液的现行药典标准及HPLC图谱,对加速反应后的不同pH值的安神补脑液进行检测,分析成分的变化规律.结果 pH对安神补脑液中维生素B1、二苯乙烯苷、淫羊藿的黄酮类成分均有影响,pH=5...
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【中文期刊】 李宁宁 翟华强 等 《河北中医药学报》 2018年33卷5期 31-34,51页ISTIC
【摘要】 目的: 通过比较现行药典中的当归质量标准和无硫加工后的当归质量, 对现行药典标准进行优化并初步构建无硫当归饮片质量标准.方法: 查阅《中国药典》 2015 版中对当归的记载, 并以"当归" "质量标准""硫熏"等为关键词, 在中国知网检索相...
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【中文期刊】 于江泳 张伟 等 《中国药事》 2015年8期 820-825页ISTICCA
【摘要】 目的：以《中国药典》药材部分内容为基础，整合相关的标准配套信息，提出《中国药典》数字化的思路。方法：将数字化出版、数据加密与数字认证、软件国际化支持、药品质量标准数据库及检索引擎、药品质量标准管理以及大数据分析等先进理念和技术，引入《中国药...
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【中文期刊】 杨树东 包海鹰 等 《中国医药指南》 2018年16卷17期 195-197页
【摘要】 目的 本文通过总结中国法定菌物药的历史沿革及其应用,为进一步研究和开发提供依据.方法 通过查阅相关文献,对菌物药子实体和菌丝体中列入法定标准的品种、基源及应用进行总结.结果 列入国家药典标准的有11种,列入部颁标准的有1种,列入地方标准的有...
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【中文期刊】 李东 张纲 等 《亚太传统医药》 2018年14卷2期 3-6页
【摘要】 目的:比较《中国药典》(ChP 2015)中丹参与《欧洲药典》(EP8.0)、《美国药典》(USP40)和《日本药典》(JP17)的异同,为中药丹参及其制剂的开发和国际注册提供参考.方法:通过质量标准对比分析,并对灰分、重金属、浸出物、含量...
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