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【中文期刊】 王淼 王旭涛 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷11期 1583-1588页ISTICCSCDCA
【摘要】 化学仿制药质量和疗效一致性评价和国家组织药品集中带量采购的常态化推行,有助于提高药品可及性、降低医疗成本、保障药品供应,促进医药行业朝着更加规范、高效、健康的方向发展.该文对仿制药一致性评价的进展情况、过评品种的市场情况与纳入集中带量采购情...
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【中文期刊】 杨雅婷 唐冬蕾 《中药与临床》 2024年15卷3期 97-100页
【摘要】 目的:分析通过一致性评价的仿制药(以下简称"过评药")与原研药说明书内容的差异,提出国内仿制药药品说明书更加规范的建议,以期为国内仿制药品说明书的完善与发展提供参考.方法:从相关网站中查询已经通过一致性评价的药品,以"片剂"、"有进口原研药...
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【中文期刊】 左丽平 汪启炉 等 《江西医药》 2024年59卷11期 1073-1079页CA
【摘要】 目的 探讨我国仿制药一致性评价进展及国家集采政策对精神专科医院精神药品使用情况的影响.方法 收集国家药品审评中心化学药品目录集收载的通过一致性评价仿制药,分析我国仿制药一致性评价工作进展.以某一精神专科医院为例,回顾性分析 2019 年 1...
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【中文期刊】 关皓月 刘年 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1375-1381页ISTIC
【摘要】 目的 评价盐酸多奈哌齐片的质量现状,为其生产质控和有效监管提供参考.方法 按照国家药品抽检计划要求,采用各执行标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的7家生产企业的140批次样品进行质量考察.结果 按执行标准检验全部合格,普通国产...
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【中文期刊】 杨鑫 杨广德 等 《中国药业》 2023年32卷2期 39-42页ISTICCA
【摘要】 目的 建立简单易行、符合大生产要求的左乙拉西坦缓释片的制备工艺.方法 通过对自制左乙拉西坦缓释片处方中粘合剂、缓释材料,以及对制备工艺中制片方法、筛网大小、压片压力的筛选,优化该缓释片的处方及制备工艺.通过硬度、质量差异、脆碎度、含量,以及...
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【中文期刊】 张焕 徐诺 等 《中国药房》 2022年33卷6期 661-665,705页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解我国仿制药一致性评价政策实施现状、成效和存在的问题.方法 搜集、整理国家药品监督管理局官网公布的通过一致性评价的药品(以下简称"过评仿制药")信息,统计分析过评仿制药的基本情况及其在各版《国家基本药物目录》(以下简称"基药目录")...
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【中文期刊】 曾茜 《西部财会》 2023年6期 67-70页
【摘要】 医保药品带量采购是国家深化医药卫生体制的重要目标之一.立足四川省公立医院执行医保药品带量采购政策的全过程,探讨与分析执行结果及其影响因素,提出完善政策顶层设计、加强配套资源投入、优化政策环境等对策建议.目的是探索出政策平稳执行与正面效应的最...
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【中文期刊】 左丽平 董文南 等 《药品评价》 2023年20卷6期 661-664页CA
【摘要】 目的 分析江西省仿制药一致性评价工作现状,为涉及一致性评价的相关企业与部门提供参考.方法 检索国家药品监督管理局-国产药品数据库、丁香园Insight数据库、国家药品监督管理局药品审评中心化学药品目录集专栏、上海阳光采购平台等,归纳总结江西...
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【中文期刊】 罗雪燕 赖寒 等 《卫生经济研究》 2022年39卷5期 7-11页PKU
【摘要】 目的:比较省级药品集中带量采购实践的不同模式.方法:围绕采购范围、中标规则等,对比分析省级药品集采的主流模式,总结不同模式的特点及发展方向.结果:省级药品集采的主流模式包括省级联盟跨区域带量采购、专项药品带量招标采购和带量谈判议价采购,采购...
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【中文期刊】 李栋 杜宏金 等 《中国新药杂志》 2021年30卷13期 1164-1167页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国是仿制药大国,仿制药品为我国基本的医疗保障做出了巨大的贡献,但我国医药行业起步较晚,仿制药品与原研药品在质量和疗效方面存在一定差距.因此,开展仿制药一致性评价工作,对保障仿制药品有效性和安全性、提升我国制药行业整体水平等具有重要的意义....
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