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【中文期刊】 孙一鑫 聂晓璐 等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 892-899页ISTIC
【摘要】 目的 对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考.方法 检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数据特征、运行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王聪慧 杨子铭 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷9期 1054-1063页ISTICCA
【摘要】 目的 对国内外药品上市后安全性主动监测文献进行文献计量学可视化分析,展示领域热点现状与趋势,为未来我国研究开展和主动监测管理体系的完善提供参考.方法 系统检索Web of Science和CNKI数据库中药品上市后安全性主动监测的英文与中文...
【关键词】 药品上市后安全性监测；主动监测；药物警戒；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李丽敏 吴文宇 等 《中国食品药品监管》 2024年10期 112-125页
【摘要】 目的:探讨二十多年来真实世界数据研究在药品上市后安全性监测评价应用中的现状与热点,为开展药品安全性监测评价相关研究提供参考.方法:在中国知网和Web of Science数据库中检索相关关键词,检索时限为2002年1月至2023年8月.利用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 明爱恋 陈清华 等 《中国食品药品监管》 2023年1期 54-59页
【摘要】 目的:对药品上市后安全性研究(PASS)政策执行情况进行分析,为优化PASS政策提供参考.方法:基于史密斯模型,从理想化政策、执行机构、目标群体、政策环境等4个影响因素出发,定性分析PASS政策执行情况.结果:通过史密斯模型的4个变量对PA...
【关键词】 药品上市后安全性研究；政策执行；史密斯模型；
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【中文期刊】 于玥琳 张云静 等 《药物流行病学杂志》 2022年31卷2期 113-120页ISTICCA
【摘要】 药品上市后安全性研究是上市后安全性监管的重要关键环节之一.本文由我国及其他发达国家或国际组织在药物警戒相关国际组织参与程度引入,宏观比较各国药品上市后安全性监管体系和监管部门层级关系,微观梳理药品上市后安全性研究的开展流程、申报审批、信息管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 乔瑞 刘玉强 等 《中国药物警戒》 2021年18卷7期 620-623,631页ISTIC
【摘要】 目的 分析真实世界数据(real-world data,RWD)在上市后药品安全性监测和评价中的应用现状,总结其适用范围.方法 检索PubMed、Embase、中国生物医学文献服务系统、中国知网等数据库建库至2020年1月2日中与RWD及上...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张燕芬 张玲 等 《药物评价研究》 2025年48卷3期 708-717页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 对地塞米松磷酸钠注射剂开展上市后安全性研究,为临床合理用药和保障公众健康提供参考.方法 使用《Medical Dictionary for Regulatory Activities》(MedDRA,中文名称监管活动医学词典)对药品不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宇文亚 谢雁鸣 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2009年11卷1期 92-95页ISTICPKUCSCD
【摘要】 药品上市后的安全性监测主要是对药品的不良反应进行继续观察.本文就分析药品不良反应的监测方法进行了述评..
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张欢之 史录文 《中国新药杂志》 2007年16卷19期 1541-1544页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,欧盟和美国对于监测上市后药品的安全性愈加重视,在加强各自的药品上市后安全性监测体系方面采取了不少新举措.本文分析了欧美药品上市后安全性监测体系的发展趋势,并探讨了对于我国的借鉴意义.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙新 颜敏 等 《中国新药杂志》 2001年10卷6期 401-404页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 讨论加强上市后药品安全性监测的重要性和必要性,介绍一些国家在药品上市后安全性监测方面的做法和经验,分析我国在药品上市后安全性监测工作的现状和不足,对我国今后开展药品上市后安全性监测提出一些初步建议.
- 概要：
- 方法：
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