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【中文期刊】 任国严 宗在伟 《中国医药工业杂志》 2023年54卷6期 965-968页 ISTICCSCDCA
【摘要】 20世纪80年代,美国Hatch-Waxman法案实施后,产生了药品专利反向支付现象.美国不同上诉法院对专利反向支付协议是否构成垄断提出了不同的观点,最终,美国最高法院在Actavis案中采用了合理原则进行了评述.欧洲未建立专利链接制度,但...
【中文期刊】 王媛 邵蓉 等 《中国药房》 2022年33卷21期 2566-2571页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 从制度设计方面探索我国药品专利链接制度的实施策略,为鼓励药品创新和提升高质量仿制药发展水平提供参考.方法 梳理我国药品专利链接制度相关政策文件,从制度实施现状出发总结我国药品专利链接制度目前取得的进步和面临的挑战;在此基础上,总结其他...
【关键词】 药品专利链接制度; 专利纠纷早期解决机制; 专利法;
【中文期刊】 李嘉璇 冉晔 《中国食品药品监管》 2023年5期 70-75页
【摘要】 新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制,其中专利声明通知制度作为该机制的配套制度,是推动实现各方利益平衡的重要手段.本文通过梳理《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》中仿制药专利声明通知制度相关规定,并简要分析首例药品专利链接诉讼...
【关键词】 药品专利纠纷早期解决机制; 仿制药专利声明通知制度; 通知义务;
【中文期刊】 余欢 蓝恭涛 等 《中国食品药品监管》 2023年11期 4-9页
【摘要】 本文系统梳理了我国药品专利纠纷早期解决机制的建立与实践情况,并对产业界广泛关注的等待期、生物制品专利纠纷早期解决、市场独占期等有关工作考虑进行研究解读,体现了我国制度设计的特点及独有优势.知识产权保护是一个长期命题,贯穿药品生产、销售的全生...
【关键词】 药品专利纠纷早期解决机制; 专利链接; 知识产权保护;
【中文期刊】 王旭东 柴蓓蕾 《中国食品药品监管》 2023年8期 84-91页
【摘要】 经过30余年的发展,我国药品专利链接制度实现了从无到有的跨越,并通过借鉴国际经验、落地现实国情不断完善,最终形成了一套具有中国特色的药品专利纠纷早期解决机制.本文通过7个板块系统分析这一机制的特点与作用,介绍药品专利链接制度在中国进行的本土...
【关键词】 药品专利; 专利链接; 专利纠纷早期解决机制;
【中文期刊】 魏聪 田甜 等 《中国新药杂志》 2021年30卷15期 1345-1354页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2021年6月1日开始实施的专利法以及7月4日开始实施的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》标志着药品专利链接制度已在我国落地.为使专利链接制度能够在我国顺利实施,本文通过对美国、韩国和加拿大的专利链接制度比较研究,结合我国现阶段医...
【关键词】 药品专利链接; 药品专利纠纷早期解决机制; 双轨制;
【中文期刊】 杨婧 曹丽荣 《中国新药杂志》 2021年30卷16期 1441-1450页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文分析美国药品专利纠纷早期解决机制与专利链接制度的关系,研究第271(e)(2)款"拟制侵权"条款在司法适用中,美国法院对是否以提出第Ⅳ段专利无效或不侵权声明作为立案要件,是否将侵权客体扩展至在后授权专利等问题的分歧和法律推理,并在理解美...
【关键词】 专利纠纷早期解决机制; 专利链接制度; 药品专利纠纷;
【中文期刊】 冯亚平 曹丽荣 《中国医药工业杂志》 2022年53卷9期 1371-1376页 ISTICCSCDCA
【摘要】 标准必要专利是技术标准和专利结合的产物,其在专利许可中处于天然的优势地位.FRAND原则即要求标准必要专利权人在实施许可时遵循公平、合理、无歧视原则.马来酸桂哌齐特注射液系列案件揭示了我国药品标准必要专利许可的特殊性及其对提高药品可及性的重...
【中文期刊】 朱珈震 李静 等 《中国新药杂志》 2024年33卷13期 1303-1310页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来我国涉及医药行业的知识产权侵权纠纷案件快速增加,只采用诉讼的方式并不能彻底满足当事人解决纠纷的需求,因此出现了针对专利侵权纠纷的多元解决机制,为专利侵权案件的双方当事人提供便利、多样、有效的专利侵权纠纷解决途径.其中药品专利纠纷早期解...