检索历史 清除

【中文期刊】 黄炳生 吴生齐  等 《中国卫生产业》 2023年20卷8期 211-215页

【摘要】 药品冷链管理是药品经营企业质量管理的重点,同时也是保证药品质量安全和公众健康的关键环节.如何加强药品经营企业冷链药品的监管,及时发现企业存在的问题是药品监管部门一直以来研究的课题.基于此,本文简要分析了药品经营企业冷链管理常见的问题,并探索...

【关键词】 药品经营企业； 冷链管理药品； 现场检查；

【中文期刊】 王木兰 林鹏  等 《中国药房》 2025年36卷4期 395-400页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 调研直接面向患者(DTP)药房冷链药品质量管理现状并提出风险管理前置化措施,为做好冷链药品质量管理提供参考.方法 基于国家相关法规要求,采用调查问卷、电话采访、实地访问的方式,于2023年11月-2024年2月对我国J省的DTP药房冷...

【关键词】 直接面向患者药房； 冷链药品； 质量管理；

【中文期刊】 李欣雨 徐娟  《中国药房》 2024年35卷8期 906-911页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 为我国医保谈判药品"双通道"管理政策的顺利实施落地提供参考.方法 基于史密斯政策执行过程模型,从实施细则与监管体系、药品遴选、药品配备和质量控制、医保基金运行状况和信息化能力4个方面对医保谈判药品"双通道"政策的执行困境进行分析,并提...

【关键词】 医保谈判药品； 双通道； 史密斯政策执行过程模型；

【中文期刊】 曾文辉 黄文平  等 《中国药业》 2024年33卷11期 21-24页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨质量控制体系在冷链药品风险管控中的作用.方法 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款,分析影响冷链药品储运质量的关键因素和存在的问题,并提出改进措施.结果 与结论 冷链药品经营企业通过构建完善的质量体系,可实现冷链药品的...

【关键词】 全面风险管理； 质量管理体系； 冷链药品；

【中文期刊】 朱灿阳 周琳  等 《海南医学》 2024年35卷13期 1922-1926页 ISTICCA

【摘要】 目的 收集冷链药品的加速稳定性试验报告,旨在为冷链断链后的药品是否能继续使用提供参考.方法 根据药品说明书,统计海南省妇女儿童医学中心2021-2023年所用冷链药品的贮藏条件,通过电话或电子邮件方式联系相应厂家与供应商,获取药品的加速稳定...

【关键词】 冷链药品； 加速稳定性试验报告； 冷链断链；

【中文期刊】 王燕 章红  等 《药品评价》 2024年21卷3期 270-273页 CA

【摘要】 近年来,不断增长的市场需求和相关立法的实施,极大地推动了我国医药冷链行业的发展及技术创新.医药冷链实时监控系统在保障疫苗、血液制品等冷链药品安全方面至关重要.本文根据我国医药冷链实时监控系统的发展现状,归纳总结了应用于该实时监控系统的现代化...

【关键词】 医药冷链； 冷链药品； 实时监控系统；

【中文期刊】 许爱珍 夏丽珍  等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷6期 6-9页

【摘要】 通过安装温湿度冷链监控管理系统,监测冷链药品温湿度.比较 2022 年 9 月—2023 年 2 月医院药品库房和冰箱系统监测记录的温湿度与人工记录温湿度温度超标和预警情况,总结影响存储药品库房和冰箱温湿度超标的原因,提出相应的解决办法,大...

【关键词】 温湿度冷链监控管理系统； 冷链药品； 质控；

【中文期刊】 刘欢  《海峡药学》 2024年36卷12期 140-142页

【摘要】 目的 分析药物临床试验机构药房药品超温的原因,探讨超温的原因及处理措施和流程,保证受试者的安全.方法 根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药物临床试验数据现场核查要点》,结合医院药物临床试验机构对试验用药品的管理经验,同时结合本机...

【关键词】 试验用药品； 冷链系统； 药品超温；

【中文期刊】 胡晨吉 郑明琳  等 《中国药业》 2023年32卷21期 13-17页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)法用于"互联网+"冷链药品配送管理中的效果.方法 采用HFMEA法评估四川大学华西医院互联网医院"互联网+"冷链药品的配送管理流程,找出潜在失效模式,采用决策树模型对高风险失效因子进行危害分析,...

【关键词】 医疗失效模式与效应分析法； 配送管理； "互联网+"；

【中文期刊】 郭俊荣 梁欣  等 《中国药事》 2023年37卷8期 966-969页 ISTICCA

【摘要】 目的:探讨首都医科大学附属北京潞河医院Ⅰ期临床试验药房试验用药品管理模式,总结经验和分析不足,为其他临床试验机构中心药房管理模式提供参考.方法:本文分析总结了 Ⅰ期临床试验药房基本情况、试验用药品管理流程、智能冷链监控系统的使用、药物信息化...

【关键词】 试验用药品管理； 临床试验； 质量管理；