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【中文期刊】 蒋海洪 李晓 等 《中国临床药理学与治疗学》 2020年25卷7期 835-840页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国已经启动了药品医疗器械境外临床试验数据的接受工作,符合要求的境外数据可用于国内注册.要做好该工作,应该从数据接受原则性、数据质量可靠性、数据评价可用性和数据国际差异性等四个关键维度来加以考察.其中,数据的真实性、完整性、准确性以及可溯源...
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【中文期刊】 王岳 《中国医院药学杂志》 2007年27卷7期 944-946页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:介绍美国药械采购组织的工作模式,探索我国医院药品采购模式的发展之路.方法:希望通过对美国集中采购组织的介绍,力求寻找到解决中国医院药械采购模式问题.结果:应当借鉴美国医院集中采购组织的经验,进一步完善与深化药品集中招标采购制度,并配合...
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【中文期刊】 张宝善 李殷 等 《中国内镜杂志》 2013年19卷2期 113-122页ISTICCA
【摘要】 2013年1月,台湾当局领导人马英九在台湾“总统府”会见世界内镜医师协会主席、中国首位乌克兰国家医学科学院外籍院士张阳德访问团.世界内镜医师协会和台湾海峡两岸医事协会在台湾海基会见证下,就海峡两岸建设“中华内镜科技城”,促进“卫生部内镜与微...
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【中文期刊】 马俊 顾汉卿 《国际生物医学工程杂志》 2010年33卷3期 184-188页ISTICCA
【摘要】 一次性使用无菌医疗器械在临床上日益剧增的使用给人们带来了安全和便利,但同时其使用后的处理也给环境带来了压力.一次性无菌医疗器械的回收再利用已成为社会关注问题.首先介绍美国FDA对一次性无菌医疗器械的回收再利用管理方式,再结合中国国情提出对我...
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【中文期刊】 毛伟 《中国保健营养（下旬刊）》 2012年22卷4期 687-688页
【摘要】 目的:探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策.方法:检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨.结果与结论:医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解...
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【中文期刊】 王岳 陈宏 《中国卫生法制》 2006年14卷3期 8-10页
【摘要】 医药购销领域的商业贿赂行为,加剧了群众看病难看病贵问题,损害了党和政府的声誉,败坏了卫生行业和医务人员的形象,是造成医药管理混乱、医患关系紧张、医疗纠纷增多的一个重要原因,必须坚决治理.笔者在日常司法实践工作中发现,目前药品与医疗器械(以下...
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【中文期刊】 中国食品药品检定研究院 中华医学会放射学分会心胸学组 《中华放射学杂志》 2019年53卷1期 9-15页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 使用人工智能开展肺结节检测是医疗器械发展的热门方向,有助于帮助影像科医师快速准确地发现肺结节,增强体检和肺癌筛查在肺癌防治方面的效率和作用.为了促进行业发展,保障标注质量,中国食品药品检定研究院和中华医学会放射学分会心胸学组联合研究胸部CT...
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【中文期刊】 张正付 王佳楠 《中国临床药理学与治疗学》 2019年24卷10期 1081-1084页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为加强医疗器械临床试验监督管理,国家药品监督管理局采用回顾性检查方式,每年对在审项目的医疗器械临床试验实施监督检查,以确保医疗器械临床试验数据真实和完整.本文总结了3年来医疗器械临床试验监督抽查基本情况和我国医疗器械在临床试验过程中存在的主...
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【中文期刊】 任志武 沈竹林 等 《中国生物工程杂志》 2017年37卷7期 9-11页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2016年,面对错综复杂的国内外形势,我国持续推动药品医疗器械审评审批、价格医保、招标采购等一系列重大改革,增强了企业开展创新活动的积极性,保持了生物产业健康发展良好态势.预计2017年,随着潜在市场需求的进一步释放,以及行业供给侧结构性改...
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