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【中文期刊】 王静 范一灵 等 《中国药学杂志》 2025年60卷6期 658-662页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨药用辅料微生物控制关键要素及药用辅料微生物控制标准体系建设方向.方法 通过比较《中国药典》《美国药典》及《欧洲药典》中药用辅料通则、各论标准,结合行业现状与发展,分析现行标准体系,展开未来标准体系建设方向的讨论.结果《中国药典》《...
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【中文期刊】 刘成虎 施燕平 等 《药物分析杂志》 2022年42卷11期 1877-1883页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品包装的安全性是保障药品安全的关键属性之一,可通过对药品包装的生物学评价来实现.对药品包装的生物学评价不能仅依赖生物学试验,而是应该建立科学的评价理念.本文通过对药品包装生物学评价的国内外新进展进行介绍,首次提出了在风险管理过程中进行生物...
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【中文期刊】 王兴娇 赵迎欢 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷9期 518-521页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药临床试验是保证药品安全的关键环节.目前我国药物临床试验责任体系不够完善,细化临床试验参与各方责任对保证药品安全、促进药品创新、强化受试者权益有推进作用.本文在文献研究的基础上细化了包括研究者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门等相关人...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 傅瑶 张剑萍 等 《世界临床药物》 2017年38卷6期 435-438页ISTICCA
【摘要】 我院于2013年起开始摸索基于我院药品质量与安全评价体系的高危药品管理方法,对高危药品进行更加科学规范化的管理.通过职能部门、护理部等多科室的共同支持配合,总结出一套有效的高危药品管理方法.不仅减少了高危药品用药错误,保障了患者用药安全,也...
【关键词】 药品质量与安全评价体系；高危药品；药品管理；
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【中文期刊】 朱健 王忠 等 《中国实验方剂学杂志》 2025年31卷10期 194-200页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探索肺力咳合剂(FLK)上市后在真实世界中的临床安全性.方法:通过药物源性前瞻性集中监测及巢式病例对照研究方法,对12个省份的29家机构2021年1月21日至2021年12月25日内所有使用FLK的患儿进行安全性评价.结果:共纳入3 ...
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【中文期刊】 张燕芬 张玲 等 《药物评价研究》 2025年48卷3期 708-717页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 对地塞米松磷酸钠注射剂开展上市后安全性研究,为临床合理用药和保障公众健康提供参考.方法 使用《Medical Dictionary for Regulatory Activities》(MedDRA,中文名称监管活动医学词典)对药品不...
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【中文期刊】 于丽华 赖经纶 等 《儿科药学杂志》 2025年31卷4期 18-24页ISTICCA
【摘要】 目的:回顾性分析2014年1月至2024年6月贺州市医疗机构上报的18岁以下儿童药品不良反应(ADR)报告,探讨儿童ADR的发生情况、特点及主要诱因,为儿童ADR监测与合理用药提供参考.方法:采用回顾性分析方法,对收集的ADR报告进行统计分...
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【中文期刊】 周婧 王炜 等 《儿科药学杂志》 2025年31卷4期 9-13页ISTICCA
【摘要】 目的:探索真实世界中＜18岁儿童使用度普利尤单抗的安全性,为药品上市后研究和临床合理用药提供参考.方法:收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)2017年3月28日至2024年3月31日以度普利尤单抗为首要怀疑药物的＜18岁...
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【中文期刊】 赵超群 陈宇婧 《中医药管理杂志》 2025年33卷10期 187-189页
【摘要】 文章探讨基于安全质量管理理念的5S管理在药剂科的可行性.常规的药剂科在管理方面包含药品管理制度、药品管控、信息化建设等内容,在日常管理中容易出现管理不严格、认知不明确等问题,基于安全质量管理理念的5S管理模式在提升药剂人员安全用药能力和科室...
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【中文期刊】 赵飞龙 项秀瑶 等 《中医药管理杂志》 2025年33卷4期 132-134页
【摘要】 目的:分析安全预警结合策略优化理念在药剂科药品管理方面的应用效果.方法:以药剂科的14名工作人员进行自身对照研究,评估实施前后专业能力水平以及对科室管理模式满意度变化;同时实施前后各随机抽取120例药品检查记录进行研究,对比实施前后药物管理...
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