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【中文期刊】 朱兰 邵波 等 《中国药物警戒》 2025年22卷2期 188-192页 ISTIC
【摘要】 目的 总结已上市中成药说明书安全信息修订相关工作经验.方法 梳理已上市中成药说明书[不良反应][禁忌][注意事项]和"警示语"修订相关指导原则及要求,结合实际工作提出针对性建议.结果 由于历史原因,部分已上市中成药说明书存在安全信息缺失的情...
【中文期刊】 聂晓璐 孙凤 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 10-15,36页 ISTIC
【摘要】 目的 总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考.方法 比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源优...
【中文期刊】 李艳平 蒋婷婷 等 《中国药业》 2025年34卷4期 25-29页 ISTICCA
【摘要】 目的 为完善中成药药品说明书的标注提供参考.方法 以某院中成药药品目录为参考,通过国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)药品审评中心、企业官方网站及药智网获取最新药品说明书,记录并分析信息项标注情况.结果 共涉及中成药 142 种,其中处...
【中文期刊】 陈婉文 何燕 等 《中国处方药》 2025年23卷1期 41-44页
【摘要】 目的 分析中山大学附属第七医院合理用药前置审方系统智能化刚性拦截的 4 600 张问题处方,总结常见问题处方及临床用药错误的原因,探讨提高临床安全合理用药的方法.方法 整理 2019 年 5 月~2023 年 7 月合理用药监测系统构建的药...
【关键词】 合理用药前置审方系统; 信息化与数字化; 刚性拦截;
【中文期刊】 吴婷婷 曾亚微 等 《医院管理论坛》 2025年42卷1期 73-76,86页
【摘要】 目的 探索基于全周期的药品安全执行节点信息化管理建设与实践成效.方法 基于全周期管理理念,研究移动扫码终端在药品开具、审方、药品配置、运送和执行等关键环节的信息化管理.结果 实行药品安全执行节点信息化管理后,医院月度给药错误发生例数降为12...
【中文期刊】 卢瑞忠 王佳 《内蒙古科技与经济》 2025年4期 59-61,100页
【摘要】 文章阐述了药品档案信息化建设的重要意义,分析了药品档案信息化建设的现状,针对存在的问题给出了应对的措施,指出:要有效统筹安全与发展,在推进药品档案信息化建设的标准化和智能化管理的基础上,加强药品档案信息的共建共治共享,不断推动药品监管体系和...
【中文期刊】 苏雯 李嘉珉 等 《中成药》 2024年46卷11期 3892-3896页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中日两国对于中成药(国药准字Z)、汉方药说明书所载信息,特别是不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的非处方药(OTC药品)信息项的排列顺序范式有着明显的不同.本文通过其排列顺序范式设定差异,透视立法理念和执法侧重的不同,分析归纳汉方...
【中文期刊】 张伊楠 吴汀溪 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷1期 19-27页 ISTICCA
【摘要】 更加安全地用药在于每个人的持续意识和警惕,对药品的获益-风险信息沟通是这一过程的重要支撑.国外对药品获益-风险沟通的探索起步相对较早.查阅美国、欧盟药品监督管理部门网站发现,美国和欧盟已形成了较为完善的沟通管理与实践体系,制定了策略计划和指...
【中文期刊】 杜雅丽 胡晨吉 等 《中国药业》 2024年33卷10期 16-20页 ISTICCA
【摘要】 目的 完善医院门诊药房中成药药品说明书的信息标注,促进临床合理用药.方法 通过医院信息系统收集某三级甲等(简称三甲)综合医院门诊药房 83 种中成药的药品说明书,参照相关法规、指南等分析各项目信息标注情况.结果 83 份药品说明书中,非处方...
【中文期刊】 熊玮仪 任经天 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 94-97页 ISTIC
【摘要】 目的 介绍抗肿瘤药说明书安全性信息上市后修订的考虑要点,为药品上市许可持有人提供参考.方法 基于国家药品监督管理局药品评价中心(简称"评价中心")近年的修订实例,阐述修订目的、启动原因、决策证据以及修订原则.结果 与结论 说明书安全性信息修...