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            【中文期刊】 孙雪林  邢明青  等 《中国药房》 2025年36卷1期 7-12页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 了解我国医疗机构药学人员在药品使用过程中对药品风险管理工作的认知和现状,为促进医疗机构药品风险管理体系的完善与发展提供经验和建议.方法 采用问卷调查法,面向全国28个省(区、市),采用分层随机抽样,以全国医疗机构的医务工作者、医疗相关...

            【关键词】 药品风险管理药物警戒药品安全

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            【中文期刊】 孙悦  郑雨璇  等 《医药导报》 2024年43卷10期 1615-1619页ISTICPKUCA

            【摘要】 放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患.医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全.美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适合自己的放射性药物警...

            【关键词】 放射性药品药物警戒上市许可持有人

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            【中文期刊】 张伊楠  吴汀溪  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷1期 19-27页ISTICCA

            【摘要】 更加安全地用药在于每个人的持续意识和警惕,对药品的获益-风险信息沟通是这一过程的重要支撑.国外对药品获益-风险沟通的探索起步相对较早.查阅美国、欧盟药品监督管理部门网站发现,美国和欧盟已形成了较为完善的沟通管理与实践体系,制定了策略计划和指...

            【关键词】 药品获益-风险沟通安全沟通药品安全信息

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            【中文期刊】 邵波  郭晓昕  《中国药物警戒》 2024年21卷7期 741-745页ISTIC

            【摘要】 目的 探讨符合中药特点的中药药物警戒体系,为提高中药安全用药水平提供参考.方法 通过梳理中药药物警戒的起源与发展,总结近年来监管机构在中药药物警戒领域开展的工作,分析讨论中药药物警戒的影响因素.结果 自我国建立药物警戒制度以来,中药药物警戒...

            【关键词】 中药药物警戒风险防控

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            【中文期刊】 汪春楠  秦诗如  等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 703-708,720,中插1-中插2页ISTIC

            【摘要】 目的 探讨基于多中心真实世界数据开展药品安全性评价的研究进展.方法 检索并筛选有关文献,利用文献计量学工具Bibliometrix实现可视化分析,展示文献分布及关键词词频、共现、历时变化情况;提取并分析目标疾病及干预药物、真实世界数据来源、...

            【关键词】 药品安全药物警戒真实世界数据

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            【中文期刊】 房靖祥  吴瑞强  等 《中国药业》 2024年33卷7期 25-27页ISTICCA

            【摘要】 目的 促进临床安全用药.方法 检索山东省日照市 2021 年 11 月至 2022 年 11 月上报至国家药品不良反应(ADR)监测系统已完成评价,且已确定为新的和严重ADR报告,采用Excel软件对 966 例报告中患者性别和年龄,给药途...

            【关键词】 新的药品不良反应严重药品不良反应安全用药

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            【中文期刊】 刘敏  陈艳  等 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 98-101,106页ISTIC

            【摘要】 目的 增强业界对安全性信息快速报告实施要求的进一步理解.方法 对《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版)》修订背景信息与变化进行解读分析,包括快速报告范围、时限、方式等.结果 与结论 为更好地提升安全性信息报告质量,药品注册...

            【关键词】 临床试验药品监管部门药品注册

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            【中文期刊】 孙一鑫  聂晓璐  等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 892-899页ISTIC

            【摘要】 目的 对比分析国内外基于真实世界数据(RWD)构建的药品上市后安全性主动监测系统,以期为我国建立有效可行的全国性系统提供参考.方法 检索与梳理全球药品主动监测系统的文献资料,使用框架整合法确定分析框架,编码与标绘有关组织架构、数据特征、运行...

            【关键词】 药品上市后安全主动监测

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            【中文期刊】 陈若飞  徐霜  等 《中国药事》 2024年38卷10期 1108-1114页ISTICCA

            【摘要】 目的:对我国中药药物警戒工作进行全面总结,梳理发展中存在的问题并提出解决思路,以期为建立符合中药特点的药物警戒体系、提高中药安全用药水平提供参考.方法:通过梳理中药药物警戒历史发展情况与现状,分析近年来应用在中药药物警戒的新技术,讨论中药药...

            【关键词】 中药药物警戒历史沿革

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            【中文期刊】 王聪慧  杨子铭  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷9期 1054-1063页ISTICCA

            【摘要】 目的 对国内外药品上市后安全性主动监测文献进行文献计量学可视化分析,展示领域热点现状与趋势,为未来我国研究开展和主动监测管理体系的完善提供参考.方法 系统检索Web of Science和CNKI数据库中药品上市后安全性主动监测的英文与中文...

            【关键词】 药品上市后安全性监测主动监测药物警戒

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