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          【中文期刊】 郑暖暖  刘晶晶  等 《每周文摘·养老周刊》 2024年8期 269-271页

          【摘要】 药物警戒是药品安全管理的重要组成部分,其重要性不可忽视.本文将深入探讨药物警戒的概念,以及它在药品风险管理中的作用,以期能够让相关从业者更好地理解和应用这一概念,并有效地控制和防范药物安全风险.根据《药物警戒质量管理规范》,本文将深入探讨药...

          【关键词】 药物警戒风险控制药品安全

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          【中文期刊】 苏畅  邱家学  《药物评价研究》 2014年37卷1期 7-10页ISTICPKUCA

          【摘要】 2013年随着欧盟《良好药物警戒管理规范X》的生效,药品额外监测制度得到进一步完善.药品额外监测制度是一种通过建立监测目录、公开目录药品信息、采用特定标识等措施,鼓励医务人员和患者自发报告可疑不良反应,以便顺利开展上市后安全性评价,确保任何...

          【关键词】 欧盟药物警戒不良反应

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          【中文期刊】 黄娟娟  何鸽飞  《中国医院药学杂志》 2023年43卷4期 427-430页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:探究三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤在真实世界的发生率、临床特点及相关危险因素,为临床安全使用提供参考.方法:通过中国医院药物警戒系统搜索2021年1月1日至2022年3月21日在长沙市第一医院接受三七总皂苷注射剂治疗的患者,采用巢式病...

          【关键词】 三七总皂苷血塞通血栓通

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          【中文期刊】 彭静  李巧玲  等 《中草药》 2023年54卷11期 3631-3638页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 分析熊去氧胆酸在0~17岁儿童真实世界临床应用药物不良事件(adverse event,AE)的发生情况.方法 收集WHO全球个例安全性病理报告(VigiBase)数据库、美国食品和药物管理局药品不良事件自发呈报系统(FAERS)数据...

          【关键词】 熊去氧胆酸儿童药物不良事件

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          【中文期刊】 龙霞  干小红  等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷15期 1573-1577页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:运用数据挖掘的方法检测瑞戈非尼的不良反应信号,为临床提供用药参考.方法:采用比例报告比值法(PRR)、报告比值比法(ROR)、英国药品和保健产品管理局的综合标准法(MHRA)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)4种数据挖掘方法...

          【关键词】 瑞戈非尼药物不良反应信号检测

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          【中文期刊】 杜晓曦  《中国中药杂志》 2012年37卷6期 699页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 药品是风险效益并存的特殊产品.药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他与药物安全相关问题的科学活动,它贯穿于药品上市前后的整个生命周期.开展药品上市后安全性研究和再评价是药物警戒的重要内容,其重要性毋庸置疑.

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          【中文期刊】 向永洋  谢雁鸣  等 《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2836-2839页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 近年来随着各类中药不良反应报告,特别是中药注射剂的不良反应报告数量的累积,人们对中药药物警戒的安全意识也越来越强.中药药物警戒已经成为了热门的研究方向,但中医和西医的历史不同,理论也不是一个体系,中药药物警戒和西医比还是有很多差距.该文归纳...

          【关键词】 药物警戒中药注射剂数据挖掘

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          【中文期刊】 黄之训  祝德秋  《中国医院药学杂志》 2008年28卷16期 1427-1429页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:促进临床合理用药.方法:以氨甲蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射所发生的严重不良反应为例,对药品使用安全风险的防范从临床药品不良反应/事件的鉴别、药品自身的安全性、药品质量、药品监管、药品性质的认识、药品使用方法以及药物浓度动态监测、药物过量解救...

          【关键词】 氨甲蝶呤阿糖胞苷鞘内注射

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