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【中文期刊】 李志远 张景仪  等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...

【关键词】 能力验证； 非无菌药品； 微生物限度检查；

【中文期刊】 贾春燕  《新疆中医药》 2024年42卷5期 93-96页

【摘要】 药品微生物限度检查是质量标准中的重要检查项目,药品微生物检验是一门理论与实践并重的学科,是对药品进行质量控制和监督的重要手段.因此,探索和实践规范化的教学模式对于教学工作至关重要.本文从制定教学计划和培训内容出发,采用理论教学和实际操作有效...

【关键词】 药品； 质量标准； 微生物限度；

【中文期刊】 肖雨清 汪选斌  等 《中国医院药学杂志》 2005年25卷3期 200-202页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:探讨薄膜过滤反注培养基法(反注法)在抑菌药品微生物限度检查中应用的可行性.方法:采用活菌培养计数实验,以倾注法回收率按100%计,考查反注法与贴膜法的差异,并作实际样品检查结果对照.结果:金黄色葡萄球菌:反注法回收率为95.4%,贴膜...

【关键词】 薄膜过滤计数培养器； 反注培养基法； 贴膜法；

【中文期刊】 张小莉  《中国药业》 2019年28卷8期 79-81页 ISTICCA

【摘要】 目的 促进企业提供的药品微生物限度检查方法适用性资料信息的准确、完整、规范.方法 收集从不同企业索取的药品微生物限度检查方法适用性资料,分析存在的问题.结果 主要问题有资料内容不符合标准、企业人员自身职业素质待改进.结论 药品生产企业应提高...

【关键词】 药品； 微生物限度检查方法； 适用性；

【中文期刊】 张小莉  《中国药业》 2018年27卷6期 90-92页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析药品微生物限度检查误差的影响因素及控制方法.方法 从人、机、料、法、环5个途径着手分析,通过解读2015年版《中国药典(四部)》通则9203和通则9205,并结合微生物实验室工作经验,提出简单可行及保障结果准确的措施.结果与结论 ...

【关键词】 药品； 微生物限度检查； 误差；

【中文期刊】 刘荔 周斌  等 《甘肃科技》 2019年35卷5期 32-33,45页

【摘要】 在药品的生产、包装、运输、存储等环节中,一些外在的因素会造成微生物对药品的污染,进而对人体造成各种危害.非无菌药品微生物限度检查是对非灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的一种检查方法.本文就该检查方法所受到的影响因素进行了分析,以期最大...

【关键词】 非无菌药品； 微生物； 限度检查；

【中文期刊】 宏伟 杨开金  《北方药学》 2018年15卷10期 182-183页

【摘要】 药品微生物限度检查是为保证药品安全以及药品质量而提出的标准化规范制度,只有最大限度地减少药品微生物限度检查的误差,才能有效保证药品安全,提升药品质量.基于此,本文作者从可能引起药品微生物限度检查误差的培养基、无菌室、菌落计数、检品等方面入手...

【关键词】 药品微生物限度检查； 误差分析； 应对措施；

【中文期刊】 罗书香  《中国药业》 2010年19卷20期 44-45页 ISTICCA

【摘要】 目的 全方位提高药品监督管理水平,确保药品质量,保障消费者用药安全有效.方法 分类统计8年间贵州省黔南州药品微生物限度检查结果,分析药品微生物污染状况.结果 药品被微生物污染的状况大为改观,不合格率呈逐年下降趋势.结论 药品生产、营销、使用...

【关键词】 药品； 质量； 微生物；

【中文期刊】 张萍  《中外女性健康研究》 2017年21期 104,106页

【摘要】 药品微生物限度检查是有关部门为保证药品安全以及药品质量而提出的标准化规范制度,只有最大限度地减少药品微生物限度检查误差,才能有效保证药品安全,提升药品整体质量.基于此,本文作者从可能引起药品微生物限度检查误差的培养基、设备、无菌室、菌落计数...

【关键词】 药品微生物限度检查； 误差分析； 应对；

【中文期刊】 黄杰 周兆玲  《饮食保健》 2017年4卷22期 326页

【摘要】 近年来,药品微生物限度检查方法学验证试验问题得到了业内的广泛关注,研究其相关课题有着重要意义.本文首先对相关内容做了概述,并结合相关实践经验,分别从细菌、霉菌及酵母菌计数的验证等多个角度与方面,就其方法学验证试验问题展开了研究,阐述了个人对...

【关键词】 药品微生物； 限度检查； 验证试验；