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【中文期刊】 李翠 闵红 等 《中国药业》 2022年31卷5期 76-79页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立科学、统一的莫匹罗星软膏微生物限度检查方法,为其药品质量检验提供参考.方法 参考2020年版《中国药典(四部)》微生物限度检查法,对6个生产企业127批次的莫匹罗星软膏建立统一的微生物限度检查方法及控制菌检查法,并测定其水分活度....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卫舒帆 刘静萍 《中国医药指南》 2018年16卷12期 52-53页
【摘要】 目的 探索一种新型的药品微生物鉴定方法,并探讨该法在鉴定药品污染菌株种类中的应用价值.方法 按照《中国药典》2010年版的方法对样品进行增菌培养、接种、分离纯化,得到两株未知待检菌株,通过革兰染色、镜检确定细菌鉴定卡的种类,运用VITEKⅡ...
【关键词】 VITEKⅡ全自动微生物鉴定系统； 药品微生物限度检测； 泛菌属；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈健梅 《中国医药导报》 2008年5卷12期 66-68页 ISTICCA
【摘要】 微生物学检查是药品常规安全件检查的重要组成部分.微生物限度检查法方法验证工作十分繁琐,影响因素包括培养基、菌株、试验步骤和供试品的制备方式等.在细菌、真菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法的方法验证过程中,分析上述因素对验证结果的影响,提出了供...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李雪 《中国药物经济学》 2016年11卷3期 12-14页
【摘要】 目的 探讨导致药品微生物限度检查中出现误差的常见因素及分布.方法 回顾性选取2012年12月至2014年12月辽源市食品药品检验所生测室进行检验的药品,共检验1568批药品,分析微生物限度药品检查时出现的误差情况及误差率,并分析产生误差的主...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈晓宁 韩艳春 《饮食科学》 2022年10期 1-3页
【摘要】 在药品的微生物检验中,为了保证检验的质量,需要对检验方法进行验证.通过验证确认保证药品微生物检验的准确性.影响产品质量的因素主要有检验工艺、原辅料、生产设备等,若这几大因素发生变化,需要在一定周期后进行再验证.基于此,文章针对药品微生物检验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】田怀平 第二十九届全国儿科药学学术年会暨第十届全国儿科药学中青年药师论文报告会 2018年
【摘要】 目的：建立小儿呋麻滴鼻液的微生物限度检查方法.方法：参照《中国药典》2015年版的方法,制备1：10供试液,薄膜过滤法进行样品前处理,分别进行微生物计数检查和控制菌检查的方法适用性试验.结果：薄膜过滤法可有效消除小儿呋麻滴鼻液供试品的抗菌活...
- 概要：
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【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页 ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁维道 王雪吟 等 《质量安全与检验检测》 2024年34卷3期 43-46页
【摘要】 为提升药品中霉菌和酵母菌总数检验能力,促进实验室内部质量控制,本实验室参加了中国食品药品检定研究院组织的NIFDC-PT-446 药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证.依据《中国药典》2020 年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张雪原 佘丽冰 等 《海峡药学》 2024年36卷5期 45-49页
【摘要】 抑菌剂作为药物制剂重要的辅料,对防止或减少制剂受微生物污染保证药品质量起着重要的作用.抑菌剂都具有一定的毒性,科学规范的控制用法用量凸显重要.笔者梳理了中国药典、食品安全国家标准和化妆品安全技术规范对于抑菌剂(防腐剂)的种类、要求和测定方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙乃霞 郭社民 《质量安全与检验检测》 2024年34卷2期 35-37页
【摘要】 为分析药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证结果,提高实验室检测霉菌和酵母菌的能力,本文依照NIFDC-PT-446能力验证作业指导书,及《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法,测定2份样品的霉菌与酵母菌...
【关键词】 药品； 霉菌与酵母菌总数计数； 能力验证；
- 概要：
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