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【中文期刊】 张丹 李卓杰 等 《解放军药学学报》 2025年38卷3期 284-288页ISTICCA
【摘要】 目的 确立高风险药品快检品类目录,为快速、精准、高效开展药品快检工作打下坚实基础.方法 以用量大、风险高和快检方法成熟为原则,通过文献和资料调研,综合考量药品的贮藏条件、质量风险及适用快检方法,确定高风险药品快检品种、项目和方法.结果 遴选...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦晨 朱东亮 《药学前沿》 2025年29卷6期 1057-1064页ISTICCA
【摘要】 随着药品质量监督要求的不断提升和医药产业的快速发展,传统检测方法在时效性、灵敏度和智能化水平等方面的局限性日益凸显,亟需通过技术创新构建高效可靠的质量风险防控体系.本文聚焦快检技术在药品质量监督中的创新应用,系统分析拉曼光谱技术、近红外光谱...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡怡 《实验室检测》 2025年3卷3期 32-34页
【摘要】 目的 优化高效液相色谱法(HPLC),实现药品多组分的快速定量检测与分析,提高检测效率和灵敏度.方法 采用水和乙腈(均含 0.1%甲酸)为流动相,使用反相C18 柱,结合梯度洗脱、自动进样及UV-VIS检测器进行分析,评估线性关系、检测限和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冀亚坤 李挥 等 《品牌与标准化》 2025年1期 161-163页
【摘要】 药品是保障国民生命健康的最有力屏障,药品检测能有效保障药品安全.微生物快速检测技术成为顺应行业发展的需要.本文对新发展的快检技术现状进行分析,同时讨论了其在药品监管方面的应用意义,以期为药品微生物检测及监管提供新思路.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王铮 《实验室检测》 2025年3卷10期 95-97页
【摘要】 近年来随着医药行业的高速扩张,药品非法添加物现象越来越严重,直接危害公众的身体用药安全问题.为此,本文进行药品非法添加物的快速检测研究,综合了解药品非法添加物的快速检测方法,包括SCIEXQTRAP质谱技术、Q-Orbitrap高分辨率质谱...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马越 黄丽华 等 《中国食品药品监管》 2025年5期 40-51页
【摘要】 目的:对比分析我国药典和国外主流药典中快速微生物检测方法在细胞治疗药品质量控制中的应用情况,对各方法的特点进行分析,为相关企业和监管部门提供思考.方法:通过查阅《中国药典》《美国药典-国家处方集》《欧洲药典》《日本药局方》中微生物检测的替代...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵长芳 孔浩 等 《标记免疫分析与临床》 2023年30卷3期 536-540页ISTICCA
【摘要】 放射性药品多为效期短、非终端灭菌的注射剂,该类药品的微生物检测周期宜控制在较短的时间内,传统微生物检测方法在应对具有快速检测需求的放射性药品时往往力有不逮.近年来出现的快速微生物检测技术具有检测效率高、自动化程度强、即时监控等特点,不但可以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴文慧 耿响 等 《江西化工》 2023年39卷6期 15-19,23页
【摘要】 药品质量关系到每个人的身体健康,国家对药品质量控制和管理都有严格规定,为了更好地控制药品生产和成品质量,开发高通量快速检测方法是大势所趋.近年来,QuEChERS 法、气相色谱-串联质谱法、高效液相色谱四极杆-飞行时间质谱联用仪、超高液相色...
- 概要：
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【中文期刊】 孟超 《化工设计通讯》 2022年48卷4期 212-214页
【摘要】 近红外光谱技术为原位分析技术的一项重要内容,近些年来此项技术得到了快速的发展,采用校正模型建立的方式针对目标样品开展定量分析工作,可以实现对目标样品的无损检测,为当前阶段具有较强环保性的分析技术.在相关化学领域中,近红外光谱分析技术的出现实...
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