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【中文期刊】 程继业 陈礼峰 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷13期 1790-1796页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究.结果 按法定标准样品检验合格率100.0%,但法定标准缺乏对...
【中文期刊】 刘莉莎 何东妹 等 《中国药学杂志》 2024年59卷19期 1853-1860页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对溶菌酶口服制剂的质量现状进行检验分析,并针对现行标准中的共性问题开展关键质控技术研究,为药品监管提供技术支持.方法 通过国家药品抽检的方式获取的28批溶菌酶含片和47批溶菌酶肠溶片采用现行法定标准进行检验,并针对质量现状建立了多项分...
【中文期刊】 郭江红 王文晞 等 《中国药学杂志》 2021年56卷21期 1749-1754页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【关键词】 静注人免疫球蛋白(pH 4); 质量评价; 国家药品抽检;