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【中文期刊】 刘文 朱炯 等 《药物评价研究》 2020年43卷9期 1728-1732页 ISTICPKUCA
【摘要】 2019年8月,国家药品监督管理局颁布了《药品质量抽查检验管理办法》,同时废止了2006年7月颁布的《药品质量抽查检验管理规定》,对中国药品上市后质量抽查检验和质量评价提出了新要求.《药品质量抽查检验管理办法》针对当前及未来的监管形势,新增...
【中文期刊】 刘文 王翀 等 《药物评价研究》 2020年43卷10期 1939-1943页 ISTICPKUCA
【摘要】 2013年以来国家药品监管部门批准了91个品种的78个补充检验方法和检验项目,2014-2019年国家药品抽检中通过补充检验方法和检验项目检出13个品种83批次的掺杂掺假药品,占检验批次4.7%,对打击掺杂掺假药品和行为,保护公众用药安全发...
【关键词】 国家药品抽检; 补充检验方法和检验项目; 抽检成果;
【中文期刊】 刘文 王翀 等 《中草药》 2020年51卷13期 3596-3600页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品抽检中,销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况.针对这一问题,梳理药品追溯的政策法规,搜集药品质量通告中不合格中药饮片标示生产企业否认生产的情况,借鉴ICHQ9的风险管理工具HACCP进行风险分...
【中文期刊】 顾中原 《求医问药(学术版)》 2012年10卷12期 493-494页
【摘要】 本文对近五年的关于药品质量监督的常见问题及解决对策的文献进行了综述,发现药品质量监督的问题有很多,大体可分为药品研发、药品生产、药品市场销售、药品管理、药品使用五方面.而针对其问题的解决对策为严格试验、生产把关、药品抽验、市场监督、加大宣传...
【中文期刊】 李太平 李佳睿 《中国公共卫生》 2019年35卷2期 193-196页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析我国2016年六省(市)食品抽检结果并对东中西部地区的食品安全状况进行比较,对食品安全监管提出相应的政策建议.方法 利用2016年国家食品药品监督管理总局公布的地方食品监督抽检数据,对东部地区(上海和江苏)、中部地区(湖北和安...
【中文期刊】 杨琼 《中国医院药学杂志》 2000年20卷11期 690-690页 ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 本所1990~1999年依法对全市的药品质量进行了监督检查和抽样检验,现将结果报告如下.1 方法对仙桃市药品经销单位、市级医院、乡(镇)卫生院药品进货渠道、中药炮制方法、药品外观、标签、包装、生产日期、效期、有效成分含量、杂质、卫生学...
【中文期刊】 杨丹丹 刘金凤 等 《心理月刊》 2019年14卷11期 226页
【摘要】 药品快速检测技术在药检中具备抽检靶向性、简便、成本低的特点,在药检中有着重要的作用,且已在快速处置药品安全突发事件、安全专项整治、日常监管现场快速初筛等方面得到广泛应用.在本文中就药品快速检测技术方法及其在药品质量检测中的应用进行报道分析,...
【摘要】 10月29日,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽检,分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样,共检出9批不合格产品含有非食用物质金胺O,上市公司国药控股下属广西中药饮片有限公司被涉及.