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【中文期刊】 张斌 柳敏娜 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷6期 690-701页ISTICCA
【摘要】 随着药品集中带量采购(以下简称"集采")的常态化制度化推进,大量集采中选仿制药进入临床一线,惠及了数以亿计的患者.与此同时,关于集采仿制药的真实世界研究陆续展开,为集采政策的推进和优化提供了循证支撑.本文系统梳理了药品集采政策 5 年来,集...
【关键词】 国家药品集中带量采购；真实世界研究；临床评价；
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【中文期刊】 罗雯 吴静 等 《中国药物警戒》 2025年22卷4期 452-455页ISTIC
【摘要】 目的 探讨拉考沙胺致药物性皮炎病例,为临床安全合理用药提供参考.方法 分析1例2岁男性癫痫患儿应用拉考沙胺口服溶液致药物性皮炎的病例,评估其药品不良反应发生的可能因素与用药安全性.结果 根据Naranjo不良反应因果关系评估量表,考虑拉考沙...
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【中文期刊】 李巍 林明琼 《中国现代医药杂志》 2025年27卷1期 62-65页
【摘要】 目的 通过对奥氮平片集采中标仿制药(奥夫平)和原研药(再普乐)的治疗效果、安全性和价格进行比较,为推动中标仿制药临床合理使用提供参考依据.方法 应用HIS系统与曜熠4.0合理用药软件系统选取某三级医院临床心理门诊在2022年1月～2023年...
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【中文期刊】 丘经纬 庞慧诗 等 《今日药学》 2025年35卷7期 514-518页CA
【摘要】 目的 评价广东省集中带量采购(简称省集采)前后亚胺培南西司他丁钠临床应用的有效性、安全性和经济性.方法 提取某院2022年4～9月和2023年4～9月期间使用过亚胺培南西司他丁钠的住院病例的用药数据,分别设为集采前组和集采后组,统计两组患者...
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【中文期刊】 康可欣 李莎 等 《医药导报》 2024年43卷5期 722-726页ISTICPKUCA
【摘要】 药品包装材料(简称药包材)作为药品的重要组成部分,与药品的安全性和有效性直接相关.该文综述了目前我国药包材的应用现状,比较了传统药包材的种类、特点及应用范围,详细介绍了新型药包材的类型及应用前景,指出了各类药包材在生产回收、流通监管、环境污...
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【中文期刊】 刘强 毛振宾 等 《中国新药杂志》 2024年33卷12期 1185-1193页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品监管科学研究在保护和促进人民生命健康方面发挥着至关重要的作用,本文利用Web of Science数据库检索2004-2022年药品监管科学领域的相关文献,使用CiteSpace 5.6.R3软件对年度发文量、国家/机构/作者共现、期刊...
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【中文期刊】 刘敬峰 左臣伟 等 《中国药科大学学报》 2024年55卷4期 565-572页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了保障窄治疗指数(narrow therapeutic index,NTI)药品仿制药替代的安全有效性,完善与优化我国的仿制药替代政策,通过检索国外文献数据库以及政府网站,梳理域外国家保障NTI药品仿制药替代安全有效性的代表性举措,涉及药...
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【中文期刊】 葛丽烨 张静寅 等 《中国药业》 2024年33卷10期 25-29页ISTICCA
【摘要】 目的 为促进临床合理用药及国家组织药品集中带量采购(简称集采)政策的深化实施提供参考.方法 回顾性分析某院国家集采政策实施前(2021 年 12 月至 2022 年 5 月,86 例)和实施后(2022 年 12 月至 2023 年 5 月...
【关键词】 替加环素；国家组织药品集中带量采购；合理性；
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【中文期刊】 夏天雨 周怡 等 《中国医药导刊》 2024年26卷11期 1080-1086页ISTIC
【摘要】 临床试验数据的统计分析是药品研发和审评过程中的核心环节,对促进医药产业高质量发展和提升药品现代化监管技术具有重要意义.然而,传统统计方法难以应对不完美随机化或数据不足等复杂情况.为此,本研究开发面向临床研究的统计分析系统,以提升药品监管审评...
- 概要：
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【中文期刊】 何娜 李晓曦 等 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷z1期 9-21,中插2页ISTIC
【摘要】 本章主要介绍了药品有效性评价的定义、流程和具体评价方法.药品有效性评价通过对比待评价药品与参比药品在治疗特定疾病时的临床治疗效果,评估待评价药品是否能够显著改善患者状况并获得重要的健康收益.开展药品有效性评价首先要明确评价问题,即按照PIC...
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