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【中文期刊】 周浩泽 姜莉 等 《中国食品药品监管》 2025年2期 128-135页
【摘要】 药品上市许可持有人(MAH)制度优化了资源配置,加快了新药上市进程,极大促进了医药产业发展.近年来,南京市委托生产MAH数量激增,给药品监管带来了新挑战.本文通过信息收集、监督检查、走访座谈、法规考核等多种方式就南京市MAH企业委托生产情况...
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【中文期刊】 曹倩 《医药导报》 2024年43卷12期 2057-2060页ISTICPKUCA
【摘要】 该文介绍电子证照推广应用的背景及共享服务模式,总结了电子证照在药品监管领域的应用现状,从法规与办事指南、互通互认机制、证照标准规范、应用便利性、版式文件技术等方面分析了电子证照应用的难点与问题,并提出对策与建议.
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【中文期刊】 周怡 夏天雨 等 《中国医药导刊》 2024年26卷11期 1075-1079页ISTIC
【摘要】 药品监管科学创新是推动药品治理能力现代化,促进医药产业高质量发展的关键驱动力.我国高度重视药品安全,正在构建健全、科学、高效、权威的药品监管体系,推进药品全生命周期数字化管理,以提升药品监管审评能力,支撑制药强国战略.为加快构建健全、科学、...
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【中文期刊】 徐子涵 赵志霞 等 《中国医药导刊》 2024年26卷11期 1065-1070页ISTIC
【摘要】 近年来,随着数字技术的迅速发展,全球在药品监管领域积极探索数字化和智能化的解决方案.智能监管服务平台的建设不仅有助于提升药品监管效率,还能够增强监管透明度,确保药品质量和安全.本研究深入探讨了美国、欧盟药品智能监管服务平台建设发展聚焦的关键...
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【中文期刊】 朱文静 褚福浩 《中国药业》 2023年32卷20期 17-20页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨"双通道"机制下定点零售药店执业药师的作用.方法 梳理"双通道"药品通过定点零售药店供应时存在的风险;总结"双通道"机制下,定点零售药店执业药师的配备要求;并提出为规避相关风险,执业药师应发挥的作用.结果 "双通道"药品多为创新药...
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【中文期刊】 张守钗 余佳 等 《中国药业》 2023年32卷20期 12-17页ISTICCA
【摘要】 目的 为零售药店执业药师增强药学服务胜任力提供建议.方法 采用随机抽样法,对浙江省杭州市上城区零售药店在册执业药师开展药学服务胜任力问卷调查,调查内容包括个人素养、基本知识、基本技能、专业知识、专业技能、内驱力等指标.评价胜任力并提出建议....
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【中文期刊】 张炜敏 黄宝斌 《医药导报》 2022年41卷12期 1762-1767页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 促进相关人员了解政府购买服务及其政策倾向要求,做好药品监管领域政府购买服务工作.方法 该文以新旧《政府购买服务管理办法》对比分析为主线和基础,结合政府购买服务改革中出台的相关政策文件及药品监管系统开展政府购买服务相关情况,梳理分析政府...
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【中文期刊】 安抚东 《中国食品药品监管》 2023年7期 16-21页
【摘要】 本文介绍了"放管服"改革及数字政府背景下,我国"互联网+政务服务""互联网+监管"的发展背景与运行模式,以及"互联网+"在药品监管领域的融合应用探索,结合药品监管实际,对未来通过"互联网+"加强药品智慧监管、提升药品治理能力进行了探讨.
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【中文期刊】 蒋皓 束雅春 等 《中国药业》 2022年31卷14期 30-34页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国药品零售企业(以下用"药店"代称)药品分类管理工作提供参考.方法 梳理相关法律法规,以及国家药品监督管理部门和国家卫生健康委员会的规章、规范性文件,分析药店药品分类管理工作的实际情况及问题,并提出有针对性的对策与建议.结果 ...
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【中文期刊】 王菁 刘飞 《中国药业》 2022年31卷1期 15-17页ISTICCA
【摘要】 目的 为优化集中行政许可权改革模式下药品经营许可证的审批流程提供参考.方法 通过总结药品经营许可业务由药品监管部门划转至行政审批部门的改革成效及不足,提出优化药品经营许可证办理的改革方向建议.结果 业务划转后,取得了一定的改革成效,规范了审...
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