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【中文期刊】 孔宪伟 闫盈盈 等 《中国药房》 2025年36卷17期 2102-2105页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 调查北京市海淀区医疗机构药事管理工作现状,为完善相关药事管理工作提出对策建议.方法 通过现场检查法调查北京市海淀区66家医疗机构药事管理工作现状,对检查结果进行统计分析.检查项目包括药事管理与药学部门组织、药品质量管理与控制、处方点评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙政进 李求亮 《安徽医药》 2025年29卷8期 1691-1696页ISTICCA
【摘要】 目的 了解宣城市各级各类医疗机构麻醉药品和精神药品、抗菌药物、终止妊娠药品、医疗用毒性药品、疫苗等五类药品(以下简称"五类药品")使用及处方管理情况,为规范医疗机构药品使用及处方管理提供参考.方法 通过国家卫生健康监督信息平台,采集该市各级...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范瑞雪 张婕颖 等 《中国食品药品监管》 2025年1期 74-85页
【摘要】 目的:研究我国药品检查体系变迁历程,以期为药品检查体系的进一步优化提供参考.方法:运用文本分析工具"微词云"对 1984～2024年的67项药品检查相关政策进行量化研究,再从制度、机构、人员3个维度探析药品检查体系变迁的历史轨迹.结果:药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄晓娟 李杉 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1300-1305页ISTICCSCDCA
【摘要】 2022年7月,国际药品监管机构联盟宣布启动2个监管合作试点项目,即对化学和制造控制相关批准后变更申请的协同审评试点,以及对工厂设施的协同混合检查试点.其中,协同混合检查试点是基于前期各监管机构实施远程检查经验提出的创新检查模式,是对检查模...
【关键词】 国际药品监管机构联盟；协同混合检查试点；检查模式；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 游小杰 樊卫 等 《中国药业》 2024年33卷12期 32-35页ISTICCA
【摘要】 目的 提高我国省级药品检查工作管理质量.方法 以国际药品检查合作计划组织(PIC/S)审计清单为对照自查依据,通过文献检索、查阅各省级药品监督管理局官方网站,汇总分析我国省级药品监管检查的机构设置、药品上市后监管计划制订方式、检查员培训管理...
【关键词】 国际药品检查合作计划组织；审计清单；省级；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋福鱼 曹轶 《中国药物警戒》 2024年21卷12期 1411-1414页ISTIC
【摘要】 目的 建立药品检查关键绩效指标(KPI)的识别模型和KPI示例,为药品检查机构制定药品检查KPI提供参考.方法 对世界卫生组织(WHO)全球基准评估工具(GBT)中药品监管绩效指标(KPI)进行归纳,研究逻辑模型在KPI识别和制定中的应用....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋福鱼 曹轶 等 《中国食品药品监管》 2024年12期 38-45页
【摘要】 本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例,具体分析医疗产品良好监管规范(GRP)的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵,探究其在药品检查质量管理体系中的体现.以GRP原则为基础,结合药品检...
【关键词】 医疗产品良好监管规范；质量管理体系；检查机构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张军 董丽 《黑龙江医药》 2023年36卷3期 600-603页CA
【摘要】 目的:识别并减少我国药品GMP检查与PIC/S标准审计清单对标的差距,发现关键改进项目,有针对性地进行完善和修订,对于我国早日加入PIC/S组织具有很大的帮助.方法:本文首先介绍了PIC/S组织的概况、审计清单目录,以及分析几个典型国家加入...
【关键词】 GMP检查；药品检查合作计划(PIC/S)；审计清单；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 赖秋洁 茅宁莹 《中国药事》 2021年35卷5期 487-496页ISTICCA
【摘要】 目的:为完善省级药品检查机构的制度体系提供建议.方法:基于药物政策分析、文献研究和问卷调研,回顾省级药品检查机构的发展历程及改革现状,分析省级药品检查机构的改革困境,并提出对策和建议.结果 与结论:省级药品检查机构设置的主流模式为"省级检查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 龚前飞 朱馨 等 《中国药事》 2021年35卷4期 438-445页ISTICCA
【摘要】 目的:分析目前国际通行的药品检查机构质量管理体系要求,结合我国实际,为我国各级药品检查机构构建和完善质量管理体系提供建议.方法:通过文献研究法分析目前国际上对药品检查机构质量管理体系的要求,探究对我国构建药品检查机构质量管理体系的启示.结果...
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