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【中文期刊】 赵燕君 田霖 等 《中国药业》 2023年32卷18期 77-80页ISTICCA
【摘要】 目的 了解和评价我国检验检测机构对洁净室及相关受控环境(简称洁净环境)检测基本项目"风速"的检测技术水平.方法 回顾2022 年中国食品药品检定研究院首次在检验检测机构内组织实施的洁净环境"风速"检测能力验证计划.该项目采用笔试和实际操作(...
- 概要：
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【中文期刊】 杜传龙 王子千 等 《药品评价》 2023年20卷11期 1305-1310页CA
【摘要】 目的 对药品上市许可持有人和受托检验机构执行药品委托检验要求提出改进措施,为加强药品委托检验管理提供对策建议.方法 采取文献调查法、问卷调查法、回顾研究分析法,以 2021 年 6 月至 2022 年 7 月江西省开展的98 家次药品委托检...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 林鹏 《食品安全导刊》 2022年7期 47-49页
【摘要】 本文通过对能力验证内涵及目的的解析,剖析了现阶段食品药品检测机构开展能力验证过程中的问题,从而探索相关的质量控制措施,希望实验室具备更高的专业能力,能够高效地实施能力验证工作,提升整体的工作质量.
- 概要：
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【中文期刊】 侯金良 王建 等 《山东化工》 2022年51卷21期 98-99,103页
【摘要】 化学试剂的管理对于食品药品检验检测机构十分重要,化学试剂的优化管理能够提升检验检测机构的检验质量和综合效益.本文从化学试剂的管理制度手段、储存、使用及废弃试剂处置等方面进行探讨,分析现行管理现状和不足,提出相应的优化措施,使化学试剂的管理更...
【关键词】 食品药品检验检测机构；化学试剂；管理；
- 概要：
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【中文期刊】 廖丽娟 吴孟岚 等 《食品安全导刊》 2022年10期 44-47页
【摘要】 食品药品检验检测机构是依法成立的专业技术机构,担负着监督检验食品质量、确保人们用药安全有效的重大职责.为保证所提供的检验检测服务质量,按要求需进行行业认证和行政许可,其中建立管理体系并将其文件化至关重要.本文主要从食品药品检验检测机构管理体...
【关键词】 食品药品检验检测机构；管理体系文件；文件构建体会；
- 概要：
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【中文期刊】 田朋鑫 白青山 等 《中国食品药品监管》 2022年6期 68-73页
【摘要】 本文探讨新形势下基层药品检验机构的发展现状和面临的挑战,针对当前药品检验机构存在的突出问题,提出可行性建议,以期提高基层药品检验机构检测能力,切实保障人民群众用药安全.
- 概要：
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【中文期刊】 曾立威 吴维民 等 《中国药房》 2017年28卷31期 4338-4341页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力的考核提供统一标准.方法:通过文献研究法草拟广西壮族自治区食品药品检验检测机构综合能力评价指标体系,采用德尔菲专家咨询法确定评价指标体系各项指标,采用层次分析法计算各级指标的权重.结果:通过...
【关键词】 广西壮族自治区；食品药品检验检测机构；综合能力；
- 概要：
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【中文期刊】 苑艳飞 刘广文 《质量安全与检验检测》 2021年31卷4期 70-71,94页
【摘要】 药品检验检测工作作为药品监管的重要技术支撑和手段,在准确判断药品质量和有效防范药品质量风险等方面具有十分重要的作用,同时也是保障药品安全的重要手段之一.全面提升药品检验检测实验室的技术水平,对保障药品安全具有重要意义.药品实验室的能力验证是...
- 概要：
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【中文期刊】 张芳 朱洪 《中国检验检测》 2021年29卷4期 69-71页
【摘要】 通过介绍我国传统药品标准管理方式,并深入分析药品标准管理现状及存在的问题,阐述实验室信息管理系统(LIMS)用于药品检验检测机构标准管理的必要性.结合LIMS系统,构建电子化药品标准管理模块,包括标准的分类整理、受控、发放、查新、修订、变更...
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