换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 20
- 1
- 20
- 1
- 9
- 7
- 4
- 4
- 3
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 刘剑锋 顾东蕾 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷4期 610-616页ISTICCSCDCA
【摘要】 药品专利链接制度已在我国实施.文章通过数据挖掘,对中美药品专利信息登记进行宏观政策比较、微观著录比较和整体与个案数据比较,推荐19款可选择的仿制品种.并探究了中国仿制药企业在登记的专利权项和药品的对应关系上需要思考的问题,指出中国的药品专利...
【关键词】 药品专利链接制度；中国上市药品专利信息登记平台；晶型专利；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏聪 田甜 等 《中国新药杂志》 2021年30卷15期 1345-1354页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2021年6月1日开始实施的专利法以及7月4日开始实施的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》标志着药品专利链接制度已在我国落地.为使专利链接制度能够在我国顺利实施,本文通过对美国、韩国和加拿大的专利链接制度比较研究,结合我国现阶段医...
【关键词】 药品专利链接；药品专利纠纷早期解决机制；双轨制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牛剑钊 杨东升 等 《中国新药杂志》 2019年28卷3期 274-277页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国橙皮书收录的参比制剂(RLD)是我国仿制药参比制剂的一个重要参考,因此,其可及性对企业顺利开展仿制药质量和疗效一致性评价工作具有重要影响.美国国家药品编码(NDC)是每个药品独特的、3段式数字形式编号,为该药品的通用标识号,国家药品编码...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨东升 马玲云 等 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 2015-2018页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 参比制剂(reference listed drug,RLD)是用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品.根据相关指南,是在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的药品,也是我国仿制药参比制剂目录的重要来源.基于各种法规因素和商业因素,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沙明泉 李逸云 等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 817-820页ISTIC
【摘要】 目的 通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称"美国药品橙皮书")中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李逸云 廖彩云 等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 813-816页ISTIC
【摘要】 目的 介绍美国《经过治疗等效性评价批准的药品目录》(简称"美国药品橙皮书")下治疗等效性评价代码的基本情况,为我国仿制药一致性评价工作提供借鉴.方法 通过研究美国药品橙皮书治疗等效性评价背景、编码规则和意义,结合我国药品监管实际情况,提出完...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖彩云 李逸云 等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 810-812,844页ISTIC
【摘要】 目的 探究我国医药行业相关人员对《中国上市药品目录集》(后更名为《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》,简称"中国药品橙皮书")传播过程的意见和建议,以分析中国药品橙皮书在发展中遇到的阻碍.方法 采用传播学领域经典...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李逸云 廖彩云 等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 806-809页ISTIC
【摘要】 目的 基于传播学视角比较中美药品橙皮书异同,为中国药品橙皮书的发展提供思路.方法 采用传播学领域经典理论模型—5W模式,将研究因素划分为传播者(who)、信息(says what)、媒介(in which channel)、受众(to wh...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李红团 《中国新药杂志》 2018年27卷17期 1953-1963页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国的医药行业正在经历着产业升级和国际化浪潮的洗礼.本文回顾了美国药品专利链接制度的创建,并通过一些我国国内实际发生的案例,探讨专利链接制度在实现创新和仿创之间的平衡中的作用.平衡不是此消彼长,而是双促进共提高.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁锦希 张晓明 等 《广东药科大学学报》 2018年34卷4期 489-494页ISTICCA
【摘要】 目的 探究当前中国《上市药品目录集》中标准制剂政策的现状及存在的问题,并为完善细化我国标准制剂规定提供可操作性建议.方法 采用文献分析法梳理标准制剂的定义、设置的原因、发挥的功能、与参比制剂区别;研究美国食品药品监管局对标准制剂的指定规则、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
