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【中文期刊】 王闻珠 《中国药事》 2008年22卷8期 649-651,674页ISTICCA
【摘要】 总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考.
【关键词】 药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证;药品生产企业;
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【中文期刊】 黎阳 《中国药事》 2008年22卷8期 654-656页ISTICCA
【摘要】 为药品生产企业的清洁验证提供新方法和新思路.通过分析影响清洁效果的因素制定清洗规程草案,使之得到确认.结果表明,优化的、合理的清洁验证是药品生产质量的重要保证.
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