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【中文期刊】 李鸿娥 《中国卫生产业》 2022年19卷21期 95-98页
【摘要】 生产管理的不当是造成药品危害事件的主要原因.生产管理中所出现的一些不足之处,增加了制药企业的经济损失,既影响了企业发展,还导致用药患者的健康问题频发.由于我国人口较多,对药品的需求量更大,加强各环节质量的管理,可以减少不合格产品的出现,进而...
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- 方法：
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【中文期刊】 邓志华 徐胜东 等 《时珍国医国药》 2004年15卷2期 122-123页PKUCSCDCA
【摘要】 实施<药品生产质量管理规范>(GMP)认证,实现对药品生产全过程的监督管理是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度,是世界各国普遍采用的先进管理方式和国际上评价药品质量的一项基本指标.同时亦是适应WHO药品质量签证体制要求,也...
【关键词】 药品生产企业；<药品生产质量管理规范>认证；
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【中文期刊】 张荣军 《饮食保健》 2019年6卷2期 73页
【摘要】 近年来,由于生产管理不当引发的药品危害事件却屡见不鲜,给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危割气药品可有效治疗相关疾病、改善人体健康状况,我国是人口大国对于药品需求量较大.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方...
- 概要：
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【中文期刊】 毛雯瑛 《医药前沿》 2019年9期 248页
【摘要】 随着经济与社会的快速发展,药品安全受关注程度不断提升,药品生产管理也开始成为业界关注的焦点,基于此,本文简单分析了药品生产管理中GMP思想运用存在的不足,并就合理运用GMP思想开展了详细论述,希望由此能够为相关业内人士带来一定启发.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王玉婷 《家庭医药》 2019年7期 212页
【摘要】 随着人们生活水平的提高,人们对药品的质量安全也给予了极大程度的关注.药品的质量安全不仅关系着生产企业的经济效益和社会形象,最关键的是会对药品服用者的生命安全产生较大的威胁.从某种程度上讲,药品的质量安全与社会的整体形象有着密切的联系.为了人...
- 概要：
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【中文期刊】 李磊 《现代经济信息》 2018年31期 320页
【摘要】 药品安全与人们身体健康直接相关,药品生产过程中的安全问题是药品安全的直接影响因素.近年来,欣弗事件、假疫苗事件的发生,促使社会对药品生产安全逐渐丧失了信心.因此,本文从化工层面对药品生产管理中风险因素进行了简单的分析,并提出了几点要求生产管...
- 概要：
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【中文期刊】 韩建伟 魏颖 《医药前沿》 2018年8卷22期 347-348页
【摘要】 药品经过生产之后,其本身生产质量的高低不仅会对药品生产企业的信誉方面带来比较直观的影响,同时也会给患者服药身体健康问题的改善也有着极大的影响.因此随着我国社会的进步和发展,我国对于药品的安全方面有了越来越高的重视,并且采取了多种管理方式进行...
- 概要：
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【中文期刊】 刘永丽 《中国医药导报》 2010年7卷5期 143-144页ISTICCA
【摘要】 简要介绍了国际风险管理的要求及国内药品生产企业应用风险管理的现状,概述了风险管理的几个应用工具,并以风险管理在药品生产过程偏差管理中的应用为实例,阐述了风险管理在药品生产管理中的重要性.
- 概要：
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【中文期刊】 刘枳岑 梁毅 《中国药业》 2009年18卷18期 5-7页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨药品生产质量管理规范(GMP)的变更控制,指导药品生产管理.方法 阐述变更的概念和分类,分析变更控制的流程和变更结果的评估.结果与结论 变更控制是GMP的管理重点之一,应当按照规定流程处理,加强管理控制.
【关键词】 药品生产质量管理规范(GMP)；变更；控制；
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【中文期刊】 郭从友 杨宪丽 《中国医药导报》 2008年5卷36期 95-96页ISTICCA
【摘要】 国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版<药品生产质量管理规范>(简称GMP),国家食品药品监督管理局在发布的三版GMP讨论稿中,明确增加了"药品放行负责人(QP)"的内容,这里仅就"药品放行负责人"的定义、资格、责任等内容加以讨论.
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