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【中文期刊】 曹倩 《医药导报》 2024年43卷12期 2057-2060页 ISTICPKUCA
【摘要】 该文介绍电子证照推广应用的背景及共享服务模式,总结了电子证照在药品监管领域的应用现状,从法规与办事指南、互通互认机制、证照标准规范、应用便利性、版式文件技术等方面分析了电子证照应用的难点与问题,并提出对策与建议.
【中文期刊】 曹倩 陈锋 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1861-1864页 ISTICPKUCA
【摘要】 该文介绍药品监管电子证照标准编制的政策背景,分析药品监管电子证照现状及存在的主要问题,阐述标准制订过程,对标准主要内容进行解读,并结合标准应用情况,提出优化完善建议,为地方药品监管机构实施电子证照提供指导,为药品监管电子证照在全国互通互认提...
【中文期刊】 孙哲丰 《中南药学》 2024年22卷12期 3409-3412页 ISTICCA
【摘要】 美国、欧盟、日本等国家或组织持续推进安全、可靠、高效的药品监管信息电子提交体系的建设和应用,其中美国的eCopy、eSubmitter、ESG等药品监管信息电子提交工具建设相对较早、使用较久且相对成熟.为此,本文在概要分析美国、欧盟、日本药...
【中文期刊】 刘宏明 曹森 《药学研究》 2024年43卷8期 769-774页 ISTICCA
【摘要】 随着全球数字化、通信技术的高速发展,网络化新兴技术与医药品行业的快速发展与融合,社会不断老龄化,对电子药品说明书的需求日益强烈,一些国家和地区先后发布了相关法规政策,不断推进电子药品说明书的使用.我国去年也开展了药品说明书适老化及无障碍改革...
【中文期刊】 曹倩 陈锋 等 《中国食品药品监管》 2024年6期 56-61页
【摘要】 本文介绍了电子证照概念及国家药品监管电子证照工作实施背景,分析了药品监管证照现状,阐述了国家药监局涉企证照电子化的工作思路以及取得的成效,并探索性地提出国家药品监管电子证照工作存在的问题,并给出相关对策建议,以期为完善我国药品监管电子证照工...
【中文期刊】 李梦蝶 石荣丽 等 《中国药房》 2023年34卷14期 1665-1670页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为"医+药"模式下电子处方流转的监管提供参考意见.方法 基于演化博弈理论,构建"医+药"模式下电子处方流转相关方(政府机关、互联网医院和第三方药品平台)的三方演化博弈模型,分析影响三方策略选择的因素,并进行仿真验证.结果 与结论 博弈...
【中文期刊】 曹倩 张喆 等 《中国药业》 2023年32卷22期 25-29页 ISTICCA
【摘要】 目的 推进生物制品批签发证明电子化,为企业提供更便利的服务.方法 分析当前生物制品批签发电子证明应用现状及存在的问题,多方面调研生物制品批签发业务人员对电子证明的意见与建议,结合现有生物制品批签发业务及系统现状统筹推进实施.结果 生物制品批...
【中文期刊】 徐敢 孙昱 等 《中国药房》 2021年32卷7期 769-775页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为完善我国药品电子商务政策和药品网络销售监督管理机制提供政策建议.方法:梳理我国药品网络销售政策沿革,基于监管科学视角分析2019年新修订的《药品管理法》和2020年11月发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《新...
【中文期刊】 吴钩 陈凤林 等 《中国药业》 2022年31卷1期 12-15页 ISTICCA
【摘要】 目的 促进医药电子商务物流配送行业的健康发展,为医药电子商务物流配送策略的制订提供建议.方法 分析我国网上药店现有药品配送方式,分析其特点及存在的缺陷,并提出相应建议.结果 现阶段,我国网上药店的配送方式主要有自提、自营物流和第三方物流三大...
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