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【中文期刊】 季玮 董耿 《中国药业》 2012年21卷22期 4-5页ISTICCA
【摘要】 目的 了解药品电子监管码在浙江省药品监管领域的实施情况.方法 运用因子分析法尝试性构建该政策在浙江省实施情况的综合评价模型,并运用该模型对该政策在浙江省的实施情况进行评估.结果与结论 药品电子监管码政策在浙江省的实施情况总体良好,明确了浙江...
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【中文期刊】 丁锦希 詹来明 等 《中国医药导报》 2012年9卷33期 5-8页ISTICCA
【摘要】 目的 探索影响医药企业实施药品电子监管政策的关键因素,为相关部门制订和完善监管政策提供依据.方法 构建药品电子监管实施影响因素指标体系,运用因子分析法进行定量分析,筛选影响药品电子实施的关键因素.结果 实证分析发现影响电子监管政策实施的关键...
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【学位论文】 作者：李妍导师：康东周 全菊花 延边大学 药学 药学（硕士） 2014年
【摘要】 实施药品电子监管系统的主要目的是我国在药品监督和管理层次上的进一步提高,随时监控药品在生产、流通、销售等各个环节中的实时状态,可以随时追溯及召回有问题的药品,使药品监督管理部门的监督效果和保障药品生产企业的合法利益方面得到了很大的提升.国家...
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【学位论文】 作者：吴悦导师：臧恒昌 山东大学 药学 制药工程（硕士） 2013年
【摘要】 药品安全问题是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。随着社会的进步，人民生活水平的提高，药品安全问题越来越受关注。在这种情况下，如何保证药品质量，防止假劣药品通过不正当途径流入市场，以及在药害事件发生后，快速有效的控...
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【学位论文】 作者：季玮导师：单伟光 孙国君 施海燕 浙江工业大学 公共管理 药剂学(药事管理)（硕士） 2012年
【摘要】 中国药品电子监管码作为一项应用于药品流通管理的新生事物,在有效监管药品流通、实现药品可追溯、保证人民用药安全上承担了相当大的责任。本文选取浙江省为研究范围,对药品电子监管码政策在该省的实施情况进行综合评估,并以此作为检验该政策实施情况的一种...
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【会议论文】丁锦希 2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会 2012年
【摘要】 目的：为完善中国药品电子监管制度提出建议。方法：本文通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容，在此基础上借鉴美国经验，结合中国实际提出建议。结果与结论：中国应尽快完善药品电子监管制度，更好的发挥其...
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【中文期刊】 李欣雨 徐娟 《中国药房》 2024年35卷8期 906-911页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为我国医保谈判药品"双通道"管理政策的顺利实施落地提供参考.方法 基于史密斯政策执行过程模型,从实施细则与监管体系、药品遴选、药品配备和质量控制、医保基金运行状况和信息化能力4个方面对医保谈判药品"双通道"政策的执行困境进行分析,并提...
【关键词】 医保谈判药品；双通道；史密斯政策执行过程模型；
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【中文期刊】 曹倩 陈锋 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1861-1864页ISTICPKUCA
【摘要】 该文介绍药品监管电子证照标准编制的政策背景,分析药品监管电子证照现状及存在的主要问题,阐述标准制订过程,对标准主要内容进行解读,并结合标准应用情况,提出优化完善建议,为地方药品监管机构实施电子证照提供指导,为药品监管电子证照在全国互通互认提...
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- 结论：
【中文期刊】 丁慧颖 田丽娟 《中国新药杂志》 2023年32卷21期 2121-2128页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究美国基于电子通用技术文件(e-CTD)格式的药品注册申报制度,为我国建设e-CTD药品注册通道提供建议与参考.方法:采用文献研究法对美国实施e-CTD的监管历程进行回顾,对美国注册时采用e-CTD申报与采用总电子资料申报的数据进行...
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【中文期刊】 李洋 谢金平 《中国医院药学杂志》 2025年45卷9期 1065-1069页ISTICPKUCA
【摘要】 去中心化临床试验近年来在全球范围内得到广泛关注,已成为临床研究领域的重要组成部分.该文通过文献研究,分析了去中心化临床试验的关键特征,并探讨了中国在此领域的监管现状.此外,系统梳理了美国和欧盟的监管框架及其核心要点,归纳总结了其他国家在去中...
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