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【中文期刊】 杨丽 马全敬 《中国药物经济学》 2024年19卷10期 114-117页
【摘要】 药品抽验包括药品抽样与药品检验两个部分,是药品监督管理的关键环节和必要手段,对提高药品质量和保证人民群众用药安全有效具有极其重要的意义.本文就目前本市药品抽样与检验工作中存在的问题进行归纳论述,分析问题原因,并提出相应解决对策.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张磊 张江清 《质量与认证》 2024年6期 77-80页
【摘要】 为引导检查员撰写出科学、权威、客观、公正、高质量的现场检查报告,以利于药品监督管理部门作出准确的行政判断,本文以检查员与报告审核员换位思考的理念为指导,分别对检查报告撰写基本理念与要求、撰写过程、检查报告内容、检查报告常见问题四方面进行分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨绍文 刘会佳 等 《黑龙江医药》 2023年36卷1期 76-79页CA
【摘要】 做好药品监管干部队伍培训质量评估工作是高质量教育培训工作的内在要求,是提升办训机构管理水平的重要抓手.其中,对系统评估、教学质量评估、学员管理质量评估、师资队伍建设质量评估、后勤服务质量评估作出重点阐释.要注重处理好系统评估与专项评估的关系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢立镛 陈旻 等 《质量与认证》 2023年6期 62-65页
【摘要】 药品监督管理部门在推行ISO 9001质量管理体系时面临着理解难、编制难、运行难等实际困难,为此,药品监管部门应先做好体系建设顶层设计,稳步推进体系建设.本文以广东省药品监督管理局迎接WHO-NRA评估,构建疫苗监管质量管理体系为例,介绍体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢立镛 周慧贤 等 《质量与认证》 2023年10期 59-62页
【摘要】 "过程方法"是ISO 9001的核心方法.本文介绍了"过程"的概念、分类、作用、发展阶段,以及如何与PDCA循环法和"基于风险的思维"融合,对广东省药品监督管理局监管质量管理体系建设的实证研究,分享过程方法的运用经验.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁利佳 陈小明 等 《中国药事》 2022年36卷10期 1093-1102页ISTICCA
【摘要】 目的:对我国药品附条件批准上市相关政策和实施情况进行深入分析和探讨,参考美国与欧盟药品附条件上市政策,对我国附条件批准上市的实施和推进提出建议.方法:通过梳理药品注册管理办法发布后国家药品监督管理局(NMPA)药品附条件批准上市申请审评审批...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁利佳 汪小燕 等 《中国药事》 2022年36卷9期 973-983页ISTICCA
【摘要】 目的:进一步完善我国突破性治疗药物程序并发挥其在药品注册体系中的作用.方法:通过梳理美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗认定(BTD)、欧洲药品管理局(EMA)优先药物计划(PRIME)和我国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物程...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王广平 《医药导报》 2016年35卷9期 1022-1027页ISTICPKUCA
【摘要】 我国食品药品监督管理机构改革进入了职责整合和机构融合“联动”的“优化型”结构调整的转变时段，地方政府采取了属地化综合或专业监督管理执法模式，有必要从战略高度和采用新思维深入思考体制改革的总体思路、走向。基于食品药品监督管理制度演变、机构改革...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡明 吴蓬 等 《华西药学杂志》 2005年20卷2期 184-185页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过全数调查与抽样调查相结合对四川省阆中市乡(镇)、村医疗机构、药品经营企业药品供应状况的调查,了解农村基层药品采购、保管、使用、销售管理状况.农村基层药品供应主体是乡(镇)卫生院和村卫生室、个体诊所;认为农村基层药品货源渠道较混乱,乡镇零...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏英 徐新祥 《医药导报》 2004年23卷10期 792-793页ISTICPKUCA
【摘要】 对医院药事管理、医院药学人员、医院药品监督管理等方面存在的问题进行分析,研讨地市一级医院药事管理工作与实施执业药师制度的情况,建议加强法制建设,强化药品执法监督管理,加强执业药师队伍自身学习,使执业药师在医院药事管理中认真履行职责.
- 概要：
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