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【中文期刊】 孙迎 《健康女性》 2023年8期 195-196页
【摘要】 数十年来,计算机技术的飞速发展、互联网的普及以及移动设备的广泛使用,都为大数据的采集、存储和分析提供了便利条件.在大数据时代背景下,各个行业的管理方式都发生了变化.大数据技术不仅为企业提供了更加精准的数据支持,对于药品质量监管体系的发展也发...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张玉婷 《健康女性》 2023年29期 277-278页
【摘要】 本文结合新时代背景下在药品监管工作中存在的问题,提出了具体的优化措施,包括认识药品监管的作用、加强政府引导与统筹规划、建立健全相关药品制度、加大药品监管工作力度、简化药品市场流通环节,同时也提出了明确监管科学的主要任务与战略目标、创新理念与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙睿 韦婉 等 《临床医药文献电子杂志》 2022年9卷41期 1-4页
【摘要】 目的 分析全过程质量管理体系在药品监管中的应用价值。方法 于 2020 年 1 月开始在药品监管中采用全过程质量管理体系，对全过程质量管理体系应用前（2019 年度）与全过程质量管理体系应用后（2020 年度）的药品质量抽检情况进行观察比较...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜宏 《世界最新医学信息文摘》 2021年21卷89期 328-329,354页
【摘要】 在2020年结束的全国两会期间，习近平总书记明确提出，为保护群众生命安全和身体健康可以不惜一切代价，全面保证人民至上和生命至上原则。而药品作为疾病治疗中的特殊商品，不仅直接关系着群众身体健康，还影响着公众生命安全。所以无论是药品研发、生产还...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张燕芬 张雪萌 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷24期 2824-2828,2832页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为医疗机构开展药物警戒活动提供参考.方法:检索中国知网数据库药物警戒相关文献,查阅国家药品监督管理局发布实施的药物警戒相关法规文件,以及美国、欧盟、日本药品监管部门官网药物警戒相关内容,通过分析中国医疗机构药物警戒活动现状和国外药物警...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘洪超 于姗姗 等 《中草药》 2022年53卷14期 4249-4255页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒试点工作结束后,为满足中医临床需要,目前国家和各省药品监管部门仍在加紧制定配方颗粒标准.以山东省中药配方颗粒标准复核及审评中遇到的问题为切入点,针对原料合规性、原料基原区分及名称规范性、制法工序、质控指标和方法合理性等问题进行探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 瞿礼萍 施晴 等 《中草药》 2017年48卷9期 1916-1920页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)是由欧盟药品监管当局组织制定,反映欧盟对草药安全与有效性科学评价意见及结论,并发挥促进欧盟草药药品领域技术协调作用的官方文件.作为欧盟层面对草药安全性与有效性评价的技术...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯翔 李晓玲 等 《华南预防医学》 2017年43卷2期 193-195页ISTIC
【摘要】 目的 分析广东省食品安全治理体制机制现状及其存在的问题,对广东省食品安全社会共治体系的构建提出建议.方法 通过查阅各地政府及相关部门网站资料、2014-2015年广东省食品药品统计年报、2011-2015年广东省食品重点品种监测结果报告等,...
- 概要：
- 方法：
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