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关键词=(药品监管公约)
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【中文期刊】 张卓光 《中国药事》 2010年24卷3期 302-305页ISTICCA
【摘要】 目的 介绍药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)和PIC/S GMP,比较PIC/S GMP 和中国GMP(98修订)的差异. 方法 从历史变革、机构与运行机制、宗旨以及PIC/S GMP的影响来阐述PIC/S;从人员、硬件、软件等方...
【关键词】 药品监管公约；药品监管合作计划；药品生产质量管理规范；
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【中文期刊】 马云鹏 叶桦 《中国药事》 2012年26卷8期 911-914页ISTICCA
【摘要】 目的 通过介绍国际药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)工厂主文档(SMF)的主要内容,为国内制药企业编写SMF、准备进口国的GMP现场检查提供参考.方法 研究PIC/S工厂主文档(SMF)的指导文件及其他有关国家/地区的相关法规规定...
浏览：278
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