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【中文期刊】 李文龙 贾娟娟 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 37-42页ISTIC
【摘要】 目的 为加快构建新发展格局,保障人民健康优先发展战略,全方位了解我国放射性药品发展的现状,对制约放射性药品生产和使用的主要问题进行分析.方法 深入我国放射性药品产业集中的地区,从药品检验机构、生产单位和医疗机构的角度,采用实地走访、查阅文献...
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【中文期刊】 张书卉 《上海医药》 2022年43卷3期 63-66页CA
【摘要】 综合分析近一年江苏省B类药品生产许可证核发检查中发现的问题,将主要风险点归纳为生产管理、文件管理、质量保证、机构与人员等4个方面,提出对策和建议,实现促进研发机构型上市许可持有人提升质量管理水平、持续合法合规的目的.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张海燕 李晓晴 等 《中国新药杂志》 2016年25卷17期 1928-1932页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文探讨了我国药物研发协同创新机制,并提出改进的意见和建议.通过梳理回顾协同创新内涵、我国协同创新中心的起源和特点,阐述我国药物研发协同创新的必要性,从资源共享、需求满足和发展动力的视角解析药物研发协同创新机制.选择传统医学和现代医学领域,...
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【中文期刊】 朱佳娴 施绿燕 等 《上海医药》 2019年40卷15期 64-67页CA
【摘要】 通过对不同类型药品上市许可持有人的问卷调查和现场调研,分析药品研发机构持有人、集团公司持有人、药品生产企业持有人的特点,对不同类型MAH持有人监管重点进行分析,为建立MAH持有人监管制度提供参考.
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【中文期刊】 刘思利 余正 《中国药业》 2009年18卷24期 1-2页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨跨国制药企业在华设立研发机构对我国的影响.方法 从跨国制药企业在华设立研发机构的特点入手,对其动因进行分析.结果 与结论 跨国制药企业在华设立研发机构促进了我国药品技术水平的提高和研发能力的增强,弥补了我国研发投入的不足、填补了我...
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【中文期刊】 郭志刚 吴彬 等 《中国新药杂志》 2014年23卷22期 2602-2606页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文旨在探讨我国儿童用药研发存在问题的解决办法.通过了解我国儿童用药研发现状,分析制约我国儿童用药研发的主要因素,借鉴国际上解决此类问题的相关经验,讨论激励我国儿童用药研发的措施.目前制约我国儿童用药研发的主要因素有:儿童自身用药特殊要求、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 唐凌 艾星 等 《中国医药导刊》 2025年27卷1期 7-13页ISTIC
【摘要】 患者参与药物开发和药品监管是公共卫生领域一个动态且不断发展的议题,是患者或其代表主动介入决策过程及流程的一种实践,国际上目前就"患者参与"尚无统一定义."以患者为中心的药物研发"强调制药公司、研究机构以及政府监管者与患者之间的多方合作,倡导...
- 概要：
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【中文期刊】 严钰茸 曹钰然 等 《中国食品药品监管》 2025年2期 44-49页
【摘要】 2024年7月国家药监局启动了优化创新药临床试验审评审批试点工作,显著缩短了1类创新药临床试验申请审评审批时间,提高了创新药物研发的效率.本文基于研究者视角,通过分析国内外创新药临床试验审评审批体系,结合我国当前试点工作的实施情况,旨在探讨...
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