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【中文期刊】 刘天宇 孙净淳 等 《中国食品药品监管》 2025年1期 86-93页
【摘要】 药品质量安全是维护公众健康的关键,我国政府出台了一系列政策以加强药品安全监管.本文回顾了从早期药品安全主体责任分段追责到药品上市许可持有人(MAH)制度的发展历程,特别是自MAH制度正式实施以来,MAH作为药品全生命周期的第一责任人承担了更...
【关键词】 主体责任； 药品上市许可持有人制度； 药品全生命周期管理；
【中文期刊】 宋瑞霖 李心怡 等 《中国药房》 2024年35卷24期 2965-2971页 ISTICPKUCA
【摘要】 自1984年第一部《药品管理法》颁布至今,我国药品监管已经走过40年历程.40年来,我国药品监管体系逐步从粗放走向精细,监管理念也日趋科学化.本文阐述了新中国成立以来我国药品监管法规制度改革的历史沿革,重点还原了从1984年到2001年期间...
【中文期刊】 潘凯 《中国卫生标准管理》 2024年15卷2期 144-148页
【摘要】 在我国社会持续发展的当下,人们对于药品安全和质量的追求更高.药品存储质量管理直接影响药品质量安全,关乎药品治疗疾病效果和人们身体健康,因此药品的质量管理显得尤为重要.药品仓储质量管理是医药行业管理的重要一环,只有通过严谨而细致的药品仓储质量...
【中文期刊】 张宁 崔号 等 《中国卫生产业》 2024年21卷10期 32-35页
【摘要】 目的 分析药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值.方法 选取北京市丰台区西罗园社区卫生服务中心的10名西药房工作人员作为研究对象.2021年10月—2022年9月应用常规西药房管理方法,设为对照组;2022年10月—2023...
【中文期刊】 杨悦 《中国食品药品监管》 2024年8期 34-41页
【摘要】 在《药品管理法》颁布实施四十年之际,本文回顾了监管理念、机构和制度变迁,监管成效和对行业的指引和影响.四十年来,药品监管机构不断向现代化和国际化转型,药品监管体系不断完善.在制度优化方面,《药品管理法》以药品上市许可持有人制度、药物警戒制度...
【中文期刊】 谢金平 韩悦 等 《中国食品药品监管》 2024年12期 16-23页
【摘要】 2019年新修订《药品管理法》明确全面实施药品上市许可持有人(MAH)制度.MAH制度是新修订《药品管理法》确定的基本制度,也是核心制度,是贯穿整部《药品管理法》的一条主线.我国MAH制度设计既接轨国际做法,又紧密贴合中国国情,释放了医药创...
【关键词】 药品上市许可持有人制度； 委托生产； 药品全生命周期管理；
【中文期刊】 王忱诚 李晚晚 等 《中国卫生产业》 2024年21卷5期 251-256页
【摘要】 2009年,新一轮医改拉开帷幕,此后,"健康中国"战略与《"健康中国2030"规划纲要》等相继出台,标志着我国医药卫生体制改革的进程不断推进.随着医改不断释放改革动能,针对药品监督体制、药品流通管理、医疗卫生机构管理体制和运行机制等问题,通...
【中文期刊】 杨佶 李锋 等 《中国卫生产业》 2024年21卷13期 107-109,113页
【摘要】 目的 探讨药品合理分类与药品监管制度对西药房管理的效果.方法 选取2022年1月—2023年12月南京医科大学附属无锡市人民医院20名西药房工作人员.2022年1—12月执行常规管理,设为对照组.2023年1—12月执行药品合理分类及药品监...
【中文期刊】 周守霞 《中国卫生产业》 2024年21卷7期 122-124,128页
【摘要】 目的 探究药品合理分类与药品监管制度对西药房管理的效果.方法 选取2021年1月—2022年12月于相公中心医院西药房工作的12名工作人员.2021年1-12月行西药房常规管理,设为参比组;2022年1-12月行药品合理分类与药品监管制度干...
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