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          【中文期刊】 谭云  《上海医药》 2022年43卷9期 47-49,57页CA

          【摘要】 通过陈述现行法律法规中无过错责任界定的法理依据、分析药品经营、使用环节中减免责条款使用现状,明确药品经营企业、使用单位的责任范围,同时明确梳理出其可以依法予以免责或者减轻处罚的具体情形,探索新《中华人民共和国药品管理法》施行中具有可操作性的...

          【关键词】 无过错责任药品经营使用环节减免责条款

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          【中文期刊】 张超  林明建  等 《海峡药学》 2018年30卷9期 280-282页

          【摘要】 目的 通过学习新版《药品经营质量管理规范GSP》,为医疗机构的安全用药提供参考.方法 与2000版GSP相对照,了解新版GSP新增内容与特点.结果 新版GSP引入了供应链管理理念,增加了计算机信息化管理,药品冷链管理,质量管理体系等.结论 ...

          【关键词】 新版GSP医疗机构用药安全

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          【中文期刊】 李明杰  《齐鲁药事》 2009年28卷2期 77-78页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 近年来,随着药品监管体制的健全、理顺及<药品管理法>的贯彻落实,在药品的研究、生产、流通等环节都有相应完善的法规来制约和规范,药品的质量安全管理都有了较大提高.但是,由于现行法律对药品使用环节约束的缺乏,造成了医疗机构的药品使用相对于...

          浏览:135 被引:5 下载:9
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          【中文期刊】 闫花丽  《西北药学杂志》 2009年24卷6期 505-506页ISTICCA

          【摘要】 目的 通过对近3年抽验药品从来源、类别等方面进行的统计分析,指出宝鸡市药品质量存在的问题和对策.方法 对宝鸡市2006-2008年2 646批次抽验药品从来源、类别等方面对质量情况进行了统计分析.结果 不合格率逐年下降,在产、供、用环节,经...

          【关键词】 抽验药品质量分析对策

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          【中文期刊】 曾建国  徐梅兴  《中国药业》 2006年15卷9期 50-50页ISTICCA

          【摘要】 目的从药品使用环节所发现的质量问题,探讨药品生产、流通环节对药品质量的影响.方法对医院药剂科近期收集到的56批次有质量问题的药品进行综合分析,探讨出现问题的原因.结果药品生产、经营企业疏忽生产环节的质量控制,就有可能出现质量问题.结论药品生...

          【关键词】 药品质量生产分析

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          【中文期刊】 饶健  《中国药物警戒》 2004年1卷1期 41-43页ISTIC

          【摘要】 <篇首> 按照国家食品药品监督管理局提出的"三抓一加强"的总体工作思路,近年来,我省把药品不良反应监测工作作为药监工作的一项重要任务进行部署,重点在组织机构、监测网络、宣传培训、病例报告等方面抓好落实,全省初步形成了以行政监督为保障、以技术监督...

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          【中文期刊】 吴庆春  《中国药事》 2003年17卷9期 559-560页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 为加强药品质量管理,保证药品质量,国家在药品研制、生产、经营各环节都制订了相应的质量管理规范(如GMP、GSP、GLP、GCP等),并纳入了新修订的<药品管理法>中.但是药品的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗...

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          【中文期刊】 于军三  王中君  《首都食品与医药》 2016年23卷17期 41-41页

          【摘要】 食品药品监督管理局负责对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品(统称为“四品一械”)的生产、经营、使用环节的监督管理工作。对生产环节的监管主要在业务科室,对经营、使用环节的监管任务大多由基层食品药品监督管理所承担。但在基层食药监管所日常医疗...

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          【中文期刊】 王靳利  《首都医药》 2010年2期 21页

          【摘要】 <篇首> 吉林省18家医疗机构使用假人血白蛋白事件、宿迁"假疫苗"事件及北京地区假狂犬疫苗事件均暴露出药品流通领域(使用环节)监管漏洞之多、隐患之大,让人深思.这些药害事件频频发生,根源在于某些药品经营使用者自行组织货源,采用"体外循环"销售,...

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          【中文期刊】 郭爱新  刘炳波  等 《黑龙江医药》 2010年23卷6期 940-941页CA

          【摘要】 <篇首> 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,其质量优劣直接影响临床使用效果,为保证药品疗效,<中华人民共和国药品管理法>制定了<药品生产质量管理规范><药品经营质量管理规范>来强化药品各个环节的质量管理,以确保人民群众用药安全、有效.

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