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【中文期刊】 陶田甜 黄秋雨 等 《中国卫生资源》 2019年22卷5期 391-396页ISTICPKUCSCD
【摘要】 结合加拿大、澳大利亚专利药谈判机制,分析不同协作模式下的关键路径,进而根据我国谈判机制改革现状,提出有针对性的政策建议.虽然加澳的谈判模式是2种截然不同的选择,但两国都引入了卫生技术评估手段、取向多元的博弈方式和严格保密的价格协议.建议我国...
- 概要：
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【中文期刊】 周挺 李洪超 等 《中国卫生经济》 2018年37卷2期 94-96页ISTICPKU
【摘要】 2003年加拿大开始实行药品统一审评制度,从国家层面为各省完成新药的统一审评,并给出列入省级药品报销目录的推荐意见.为控制药品费用的不合理增长,1988年加拿大成立专利药价格审评委员会(PMPRB),负责全国专利药的价格管理,此后各省在药品...
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【中文期刊】 王梦骁 邵蓉 《卫生经济研究》 2016年4期 41-44页PKU
【摘要】 加拿大统一药品审评制度的实施，总体效果欠佳，对改善各省药品报销差异的效果不明显。本文分析制约加拿大统一药品审评制度实施效果的内外部因素，在此基础上对完善我国的医保报销目录及药品审评提供建议。
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【中文期刊】 常精华 孙利华 等 《中国药房》 2008年19卷25期 1921-1923页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为优化我国"医保"药品遴选和新药审评提供参考.方法:介绍加拿大药品统一审评人员的职责及审评流程,分析其药品审评中存在的问题及其采取的对策.结果与结论:加拿大为解决药品统一审评中存在的过多的延迟和繁琐、缺乏透明度和责任制等问题,采取了相...
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【中文期刊】 黄亚兰 《中国药物评价》 2024年41卷6期 429-431页
【摘要】 探讨医疗器械技术审评中统一审评尺度的重要性,介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称:"器审中心")实践经验,供相关从业人员参考.基于器审中心实例,结合相关文献和监管政策,分析现行审评体系中存在的问题与挑战,对审评尺度统一实践进...
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【中文期刊】 邱晓 项金忠 等 《中国食品药品监管》 2023年2期 28-35页
【摘要】 为了给药品上市后监管提供技术支撑,按照国家药监局统一部署,国家药监局药品审评中心制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,并于2021年6月发布,受到了广泛关注.本文详细论述了在基于风险进行分类管理的上市后监管制度下,药品质...
- 概要：
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【中文期刊】 齐伟明 朱文武 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷1期 48-50,62页MEDLINEISTIC
【摘要】 2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确要求统一第二类医疗器械审评标准,逐步实现国家统一审评.根据该要求,该文首先介绍国外医疗器械审评制度的优缺点,其次介绍我国医疗器械技...
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【中文期刊】 段春改 曹文利 等 《河北医药》 2011年33卷13期 2042-2044页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 为加强药品注册管理,保障人体用药安全,按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的统一部署,自2007年起,国家局拟对核发的药品批准文号有效期满5年,需要继续生产的药品启动再注册工作.目前再注册的集中审评已经结束,成为日常性工作,但是在...
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【中文期刊】 李标 蒲道俊 《中国医院用药评价与分析》 2009年9卷2期 159-160页ISTIC
【摘要】 <篇首> 口腔崩解片指服用后定义为能够在口腔内不需水或很少量水即能崩解或溶解的片剂,能在口腔快速崩解或快速溶解的固体制剂,口腔速崩片具有速释和服用方便的优点,特别是对于老年人、儿童和吞咽困难的患者使用传统的片剂、胶囊剂、丸剂及溶液剂都存在困难,...
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【中文期刊】 张洁 孙利华 等 《中国药事》 2006年20卷5期 272-274页ISTICCA
【摘要】 本文介绍了加拿大医疗保险用药的审评制度-CDR制度.加拿大CDR制度是审定新药报销资格的一项行之有效的举措,既保证了审评过程的统一性又节约了各方面资源.药物经济学在其中发挥了重要作用,为客观审评药品提供了技术保证.这项制度对于我们的医疗保险...
【关键词】 共同药品审评(CDR)；医疗保险；药物经济学；
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