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          【中文期刊】 马辉  《医学与社会》 2014年27卷10期 71-74页ISTICPKU

          【摘要】 药品、医疗器械致人损害时,缺陷的认定应采用不合格标准,理由如下:一是如采用不合理危险标准,该标准与药品不良反应、医疗器械不良事件、发展风险免责制度及医疗服务的行为债务性质相矛盾;二是合理性判断本身困难重重;三是鉴定机构只能提供合格与否的鉴定...

          【关键词】 药品缺陷医疗器械缺陷认定标准

          浏览:82 被引:4 下载:22
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          【中文期刊】 成殷  邵蓉  《中国药事》 2012年26卷6期 550-551,555页ISTICCA

          【摘要】 目的 寻求适当的药品设计缺陷认定标准.方法 以药物的研制过程为主线,探究可能存在的设计缺陷问题及其责任主体与赔偿机制.结果与结论 药品是关系人体健康的特殊商品.应结合我国国情,建立科学的药品设计缺陷归责与赔偿机制.

          【关键词】 药品设计缺陷药品缺陷认定标准缺陷责任与赔偿

          浏览:127 被引:6 下载:8
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          【会议论文】成殷 中国药科大学国际医药商学院第六届“圣和药业杯”研究生论坛 2010年

          【摘要】 药品是用于防病、治病,关系人体健康和生命质量的特殊商品。药品从研制、生产、上市流通到使用的过程,每一个环节都无一不关乎用药者的生命健康。本文着眼于药物的研制过程,探究在研制中可能存在的药品设计缺陷问题及其责任主体与赔偿机制。

          【关键词】 药品设计缺陷药品缺陷认定标准缺陷责任与赔偿

          浏览:0 被引:0 下载:0
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          【中文期刊】 张建平  《法治研究》 2013年9期 50-58页

          【摘要】 产品缺陷的本质是产品的安全性问题,而不是质量问题,合格药品仅仅表明药品质量检验合格,无法排除药品缺陷的存在.药品不良反应不是药品缺陷的避风港,现有技术条件可避免而未能避免的药品不良反应,实质就是缺陷药品的侵权事实.国家药品标准仅仅是药品标准...

          【关键词】 产品缺陷药品标准药品不良反应

          浏览:1 被引:14 下载:0
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          【中文期刊】 宋跃晋  《河北法学》 2010年28卷11期 134-138页

          【摘要】 药品缺陷认定标准应当将处方药与非处方药予以区分,处方药缺陷判断标准可以是以医师的预期为基础,兼进行药品成本效益分析;而非处方药判别标准可以采消费者期待标准.由于药品具有风险不可避免的特质,药品的缺陷除设计缺陷、制造缺陷、说明缺陷外,还有观察...

          【关键词】 药品不可避免风险

          浏览:0 被引:22 下载:1
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