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【中文期刊】 马辉 《医学与社会》 2014年27卷10期 71-74页ISTICPKU
【摘要】 药品、医疗器械致人损害时,缺陷的认定应采用不合格标准,理由如下:一是如采用不合理危险标准,该标准与药品不良反应、医疗器械不良事件、发展风险免责制度及医疗服务的行为债务性质相矛盾;二是合理性判断本身困难重重;三是鉴定机构只能提供合格与否的鉴定...
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【中文期刊】 成殷 邵蓉 《中国药事》 2012年26卷6期 550-551,555页ISTICCA
【摘要】 目的 寻求适当的药品设计缺陷认定标准.方法 以药物的研制过程为主线,探究可能存在的设计缺陷问题及其责任主体与赔偿机制.结果与结论 药品是关系人体健康的特殊商品.应结合我国国情,建立科学的药品设计缺陷归责与赔偿机制.
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【会议论文】成殷 中国药科大学国际医药商学院第六届“圣和药业杯”研究生论坛 2010年
【摘要】 药品是用于防病、治病,关系人体健康和生命质量的特殊商品。药品从研制、生产、上市流通到使用的过程,每一个环节都无一不关乎用药者的生命健康。本文着眼于药物的研制过程,探究在研制中可能存在的药品设计缺陷问题及其责任主体与赔偿机制。
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