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【中文期刊】 王慧明 徐萍蔚 等 《药物评价研究》 2024年47卷5期 951-958页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2023年12月28日发布了题为"局部外用眼科药品的质量考虑"的指导原则草案,对2023年10月发布的同名指导原则草案进行了修订.该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品,包括凝胶、软膏、乳膏和液体...
【关键词】 美国食品药品管理局(FDA)；眼用制剂；质量评价；
- 概要：
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【中文期刊】 张羽欧 程汉超 等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷5期 546-558页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 系统评价中国公立医院药品零差率政策的实施效果.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、Sinomed、Web of Science、PubMed和EMbase数据库,搜集关于我国公立医院药品零差率政策实施效果的定量...
- 概要：
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【中文期刊】 袁玉梅 汪荣华 等 《中国临床药学杂志》 2022年31卷5期 380-384页ISTICCA
【摘要】 目的 了解累及血液系统的药品不良反应(ADR)的人群特点、关联药物及上报人员的专业背景.方法 收集2018-2020年上报至市辖区ADR监测站,累及器官系统为血液系统的ADR报告,提取并分析病例的年龄、性别、ADR名称、严重程度、关联药物、...
- 概要：
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【学位论文】 作者：姜贤飞 导师：陈汶滨 西南石油大学 计算机科学与技术 计算机应用技术（硕士） 2006年
【摘要】 上市后药品安全性评价中的不良反应预警以及因果关系评价是药品安全性评价中关键和困难的问题，直接关系到对药品的正确评价，也是最值得探讨的问题之一。利用专家系统知识库和推理机等技术从大量的药品不良反应(adversedrugreactions，简...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：宋华妮 导师：毛宗福 李汝霖 武汉大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2005年
【摘要】 目的：了解双黄连注射剂的不良反应发生率、发生类型及其发生率和构成，以及不良反应的相关因素，并初步探索药品上市后再评价的方法。 方法：①全面收集1989年至2004年15年以来所有静脉滴注双黄连注射剂的不良反应的文献资料，参考系统评.....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王萌萌 崔鑫 等 《中国实验方剂学杂志》 2025年31卷2期 120-128页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)现有研究,进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估,明确冠心静胶囊临床定位及优势特点.方法:采用定性与定量相结合的评价方式,应用临床医学、流行病学、循证医学、药物经济学等方法...
- 概要：
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【中文期刊】 赵长新 耿兴超 等 《药物评价研究》 2025年48卷5期 1362-1368页ISTICPKUCA
【摘要】 随着生物医药技术的不断发展,双特异性抗体(BsAb)成为新药研发的热点.相比于传统的小分子和单抗类药物,BsAb的结构经过特殊设计,能强有力地激活免疫系统,但在消退肿瘤的同时也给安全性带来了特殊风险.首先从靶点选择和动物模型、免疫原性、非临...
- 概要：
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【中文期刊】 张中湖 陈晓媛 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1295-1304页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探索建立通过仿制药一致性评价品种上市后药品质量一致性快速评判方法,用于市场仿制药质量快速评价.方法 基于拉曼光谱法,根据质量控制需求,分别采用一致性评价参比制剂、申报批、同批次制剂作为参比标准,以相似度值、置信区间、不确定度作为评判指...
- 概要：
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【中文期刊】 赵越 杨浩天 等 《中国新药与临床杂志》 2024年43卷5期 374-379页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对治疗特应性皮炎的选择性Janus激酶抑制剂进行量化评估,为临床合理用药方案决策提供科学的依据.方法 根据《结论中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性与其他属性五个方面对乌帕替尼和阿布昔替尼...
【关键词】 乌帕替尼；阿布昔替尼；Janus激酶抑制剂；
- 概要：
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【中文期刊】 谢倩 苏军 等 《青海医药杂志》 2024年54卷8期 37-40页CA
【摘要】 目的:收集我院上报的药品不良反应(ADR)情况,分析ADR发生的特点和规律,为促进合理用药、保障患者安全用药提供参考.方法:从全国不良反应监测上报系统中收集2019年1月-2022年12月上报的全部ADR病例211例,对发生ADR患者的基本...
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