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【中文期刊】 刘璟锟 《南京医科大学学报(社会科学版)》 2023年23卷5期 434-441页
【摘要】 《中华人民共和国无障碍环境建设法》的颁布并施行体现了我国注重对残障人士合法权益的保护.该法第三十七条对药品盲文的标签和说明书的提供主体以及监管主体进行了规定,为残障人士的用药安全进一步提供法律保障.但是目前仍存在制度衔接有立法空白、监管和提...
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【中文期刊】 高敬茹 李红艳 等 《黑龙江科技信息》 2012年4期 52-52页
【摘要】 药品说明书和标签作为指导正确选择和使用药品的重要手段,攸关社会公众的身体健康和生命安全。因此,正确理解和执行药品说明书和标签管理规定对指导医药工作者及患者合理用药起着重要的意义。
【关键词】 《药品说明书和标签管理规定》;一药多名;注册商标;
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【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2020年43卷10期 1932-1938页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)的"供企业用对药品中的谷蛋白及其相关标示建议的指导原则(草案)",详细分析了口服药品中谷蛋白的来源和含量并建议在有证据的情况下,在口服药品说明书和标签中列入"不含由含谷蛋白谷物(小麦、大麦或黑麦)制成的成分"...
【关键词】 美国食品药品监督管理局;口服药品;谷蛋白;
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【中文期刊】 郑小兰 《中外健康文摘·医药卫生版》 2007年4卷9期 79-80页
【摘要】 目的 发现药品说明书和标签存在的问题造成临床用药的困惑.方法 在临床用药中收集有关医、药、护、患者反馈的有关药品说明书和标签存在的问题.结果 药品说明书用词不规范、科学、准确不符合规定.结论 药品说明书不规范,影响临床安全有效的合理用药.
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【中文期刊】 《医药导报》 2006年25卷8期 854-Ⅰ页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定.
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【中文期刊】 高勇 王岩 《中国医院药学杂志》 2000年20卷6期 364-365页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 药品标识(labeling)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等.药品标识是合理、安全用药的依据.我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据.在实...
- 概要:
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【中文期刊】 李然 王彪 等 《临床药物治疗杂志》 2018年16卷3期 68-70,88页ISTIC
【摘要】 目的:调研中国医学科学院北京协和医院(以下简称我院)附带溶媒药品的有效期在内外包装上的标注情况,为临床用药风险防范与医院药事精细化管理提供依据.方法:从我院现用外购药品中,筛查出附带溶媒药品,通过查看内外包装标签信息与查阅说明书,将药品与溶...
- 概要:
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【中文期刊】 田绍新 《时珍国医国药》 2001年12卷5期 452页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>按照《药品管理法》规定,药品包装必须适合药品质量要求,方便储存、运输和医疗使用,必须贴有标签并附有说明书,标签或说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。作者对当...
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【中文期刊】 毛璐 翟所迪 《药学服务与研究》 2011年11卷3期 232-234页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的重要依据,在指导病人用药方面起着十分重要的作用.新药审批后的说明书不得自行修改.由国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布,自2006年6月1日开始执行的<药品说明书和标签管理规定>要...
- 概要:
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【中文期刊】 贾超 李景辉 等 《中国药师》 2010年13卷10期 1508-1510页ISTICCA
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药品管理法>第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.<药品说明书和标签管理规定>第三条规定:药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准;同时第五条规定:药品说明书和标签的文字表述应当科学...
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